Arcinova - A Quotient Sciences Company | Arcinova Ltd. – Alnwick, UK

Arcinova ist ein spezialisiertes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsunternehmen, das Pharma- und Biotechnologieunternehmen von der Entdeckung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützt. Wir bieten Fachwissen in der Entwicklung von Arzneimittelsubstanzen, der Entwicklung und Herstellung aseptischer Arzneimittelprodukte, der Bioanalyse und der Isotopenkennzeichnung und helfen Kunden dabei, die Daten, Materialien und Erkenntnisse zu generieren, die sie für die sichere Weiterentwicklung von Programmen benötigen. Zu unseren Kompetenzen im Bereich Arzneimittelwirkstoffe gehören medizinische Chemie, Prozesschemie, API-Entwicklung, Prozessoptimierung, Route-Scouting, Scale-up und GMP-Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen. Wir unterstützen Kunden bei der Entwicklung innovativer Therapien in einem breiten Spektrum von Therapiebereichen und bieten flexible Lösungen, die gleichermaßen auf die Bedürfnisse aufstrebender Biotech-Unternehmen und etablierter Pharmaunternehmen zugeschnitten sind. Arcinova ist außerdem für sein Fachwissen in der Radiochemie und Isotopenmarkierung bekannt und unterstützt ADME-Studien am Menschen durch die Synthese von radioaktiv markierten Kohlenstoff-14-Verbindungen. In Kombination mit unseren bioanalytischen Fähigkeiten, einschließlich Metabolitenidentifizierung, Metabolitenprofilierung, pharmakokinetischer Analyse und regulatorischer Bioanalyse, unterstützen wir Kunden bei der Generierung kritischer Daten zur Unterstützung fundierter Entwicklungsentscheidungen. Unser Team für aseptische Arzneimittelprodukte bietet die Entwicklung und Herstellung steriler Dosierungsformen für klinische Studien in der Frühphase und unterstützt Kunden bei der Formulierungsentwicklung, Materialien für klinische Studien und damit verbundenen CMC-Aktivitäten. In unsere Dienstleistungen sind regulatorische und qualitätsbezogene Fachkenntnisse eingebettet, die dazu beitragen, dass Programme sicher vorankommen und gleichzeitig die globalen regulatorischen Erwartungen erfüllen. Als spezialisiertes Kompetenzzentrum innerhalb von Quotient Sciences kann Arcinova als eigenständiger Partner oder als Teil eines umfassenderen integrierten Entwicklungspfads engagiert werden, der größere Produktionskapazitäten und klinische Pharmakologiedienstleistungen umfasst. Ob es darum geht, eine einzelne Projektanforderung zu unterstützen oder integrierte Programme über mehrere Disziplinen hinweg bereitzustellen: Arcinova trägt dazu bei, die Entwicklungskomplexität zu reduzieren, die Kommunikation zwischen Projektteams zu verbessern und die Weiterentwicklung neuer Moleküle zu beschleunigen. Wir kombinieren wissenschaftliche Expertise, Agilität und kollaborative Projektabwicklung, um Pharma- und Biotechnologieunternehmen dabei zu helfen, innovative Medikamente in die Klinik zu bringen.