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CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien
Auftragsfertigungsdienstleistungen für Feinchemikalien

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von Feinchemikalien

Showing 42 facilities
Indena Settala
Italien

Indena Settala

Indena

GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

Hikal Ltd | Bangalore, India
Indien

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

cGMP-Prozessentwicklung, Scale-up und Herstellung kleiner Molekül-APIs, NMEs und Zwischenprodukte von Gramm bis Tonnen.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (V06) Nährstoffe

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, COFEPRIS

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, DIENSTLEISTUNGEN, NUTRAZEUTIKA, CHEMISCH-SYNTHETISCH

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Als einer von drei Kernstandorten neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Ro

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, CHEMISCH-SYNTHETISCH

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Pharma CRO/CMO

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PARTIKELTECHNIK manufacturing site

MAI network supplier

Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Entwicklungs- und Produktionsstandort für niedermolekulare Arzneimittelwirkstoffe.

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Feinchemikalien sind die Grundlage für hochreine Zwischenprodukte, pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Spezialverbindungen, die in der Pharma-, Agrochemie- und High-Tech-Industrie eingesetzt werden. Ihre Herstellung erfordert umfassende Prozesskenntnisse, fortschrittliche Sicherheitskontrollen und strenge Vorschriften – was spezialisierte CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien zu unverzichtbaren Partnern bei der Markteinführung kritischer Substanzen macht.

Mit integrierten Feinchemikalien-Auftragsfertigungsdiensten liefern diese CDMOs Präzisionssynthese, Skalierung und Compliance selbst für die anspruchsvollsten Moleküle.

So wählen Sie CDMO-Partner für Feinchemikalien aus

Bei der Auswahl eines CDMO sollten Sie Folgendes berücksichtigen:

Ausführung komplexer Reaktionswege durch Chemische Synthesekompetenz: Mehrstufige Synthese, chirale Chemie und gefährliche Reaktionen.

Unterstützung der kontinuierlichen Arzneimittelentwicklung durch Fähigkeiten über Entwicklungsphasen hinweg: Routenerkundung in den kommerziellen Maßstab.

Management hochriskanter chemischer Umgebungen mit Eindämmung und Sicherheit: Umgang mit korrosiven, explosiven oder hochwirksamen Zwischenprodukten.

Erfüllung globaler Qualitätsstandards durch Material-Compliance: Unterstützung für GMP, ISO, REACH und andere regulatorische Standards.

Dynamische Anpassung der Chargengrößen mit Maßstabsflexibilität: Produktion im Labormaßstab (Gramm) bis zum Anlagenmaßstab (mehrere Tonnen).

Gewährleistung der chemischen Reinheit durch Analyse- und Qualitätssysteme: In-Prozess-, Freigabe- und Verunreinigungskontrolltests.

Rationalisierung von Fertigungsübergaben durch Technologietransfer und Prozessoptimierung: Skalierbare Prozesstechnik und Übergangsunterstützung.

Das richtige CDMO gewährleistet eine robuste, reproduzierbare Produktion von Feinchemikalien für jede Anwendung.

Wichtige Dienstleistungen von Vertragsherstellern für Feinchemikalien

Zuverlässige Partner für die Auftragsfertigung von Feinchemikalien bieten in der Regel Folgendes an:

Herstellung spezieller chemischer Strukturen durch kundenspezifische Synthese: Zwischenprodukte und Bausteine.

Verbesserung der Ausbeute und der Prozesssicherheit durch Routenentwicklung und -optimierung: Synthesewegdesign.

Durchführung hochenergetischer Prozesse mit gefährlicher Chemie: Nitrierung, Hydrierung, Grignard, Halogenierung usw.

Erzeugung von Einzel-Enantiomer-Verbindungen durch Chirale Synthese und Auflösung: Asymmetrische Synthese und Trennung.

Beschleunigung komplexer Transformationen durch Katalyse und metallorganische Reaktionen: Homogene und heterogene Systeme.

Konfigurieren flexibler Produktionsaufbauten mit Mehrzweckreaktoren und dedizierten Linien: Spezialisierte chemische Verarbeitungssuiten.

Präzise Isolierung der Zielverbindungen durch Reinigung, Trocknung und Kristallisation: unter kontrollierten Umgebungen.

Bereitstellung umfassender Compliance-Pakete durch Qualitätskontrolle und Dokumentation: Für GMP oder den industriellen Einsatz.

Diese Dienstleistungen unterstützen Pharma-, Biotech-, Agrochemie- und Spezialchemiemärkte.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Chemie-Vertragsherstellern

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien bietet entscheidende Vorteile:

Beschleunigte Volumenexpansion durch Effizientes Scale-up: Vom Labor über die Pilotphase bis hin zur kommerziellen Produktion.

Maximierung der Rohstoffausbeute durch Verbesserte Kosteneffizienz: Durch Routenoptimierung.

Bewältigung multiregionaler Anforderungen mit Globaler regulatorischer Ausrichtung: Für Materialien in Pharmaqualität und REACH-Konformität.

Minderung von Reaktionsrisiken durch Hohe Sicherheitsstandards: Für gefährliche oder reaktive Chemikalien.

Verkürzung der Markteinführungszeit durch Schnellere Entwicklungszeiten: Dank vorhandener Infrastruktur und Erfahrung.

Ein leistungsfähiger CDMO für Feinchemikalien trägt dazu bei, das technische Risiko zu reduzieren und gleichzeitig die Markteinführungszeit und die Qualität zu verbessern.

CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien

Zu den vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien gehören:

ChemCon GmbH: Auftragsentwicklungs- und Herstellungspartner mit Sitz in Deutschland für Wirkstoffe und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

Cambrex: Chemie-CMO, spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen. [Siehe CDMO-Profil]

Laboratori Alchemia: Kundenspezifische Synthese komplexer oder in der Literatur unbekannter Produkte. [Siehe CDMO-Profil]

Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien, einschließlich Feinchemikalien. [Siehe CDMO-Profil]

Actylis: Entdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Fertigungsdienstleistungen für chemische Prozesse. [Siehe CDMO-Profil]

Pharmaron: Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide. [Siehe CDMO-Profil]

CARBOGEN AMCIS: Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie. [Siehe CDMO-Profil]

Huiyu Pharmaceuticals Co: Unterstützt die Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Dosierungsformen. [Siehe CDMO-Profil]

MENADIONA S.L: Vertragsentwicklungs- und Herstellungspartner für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

Synfine: Vertrauenswürdiger Hersteller und Exporteur einer breiten Palette aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API) und Zwischenprodukte. [Siehe CDMO-Profil]

3xper: Bietet erstklassige CDMO-Dienstleistungen mit Schwerpunkt auf Innovation und umfasst Entdeckung, Entwicklung, klinische Serienfertigung und kommerzielle Produktion. [Siehe CDMO-Profil]

Hikal Ltd | Bangalore, Indien: cGMP-Prozessentwicklung, Maßstabsvergrößerung und Herstellung von niedermolekularen APIs, NMEs und Zwischenprodukten, vom Gramm- bis zum Kilogramm- und Tonnenmaßstab, Unterstützung von Projekten vom Laborstadium bis zur kommerziellen Markteinführung. [Siehe CDMO-Profil]

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Im MAI CDMO Network helfen wir Chemie-, Pharma- und Biotechunternehmen, mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für Feinchemikalien in Kontakt zu treten, die erstklassige Auftragsfertigungsdienstleistungen anbieten. Ganz gleich, ob Sie GMP-Zwischenprodukte, Spezialreagenzien oder komplexe Bausteine herstellen, wir helfen Ihnen, den richtigen Partner für Ihre Synthese-, Größenordnungs- und regulatorischen Anforderungen zu finden.

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