Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Der API-Produktionsstandort besteht aus 20 spezialisierten Werkstätten, die sich der Entwicklung und kommerziellen Produktion einer Vielzahl von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) widmen.

Zu den wichtigsten Funktionen gehören:

• Onkologie-APIs
• Zytotoxische APIs
• Hochwirksame APIs (OEB 5)
• Sterile APIs
• Automatische Fermentationslinien für Biosimilars
• Spezielle Produktionsbereiche für Peptide und mRNA-basierte Produkte

Die Reaktionswerkstätten sind in große, mittlere und kleine Produktionszonen sowie klassifizierte Reinbereiche unterteilt, um Flexibilität und die strikte Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten. Ein spezieller Stammkultivierungsraum unterstützt zusätzlich die Fermentation und die Herstellung von Biologika.

Die Anlage unterstützt Chargengrößen vom Labor- und Pilotmaßstab bis hin zur großtechnischen kommerziellen Produktion. Es ist mit fortschrittlichen Systemen ausgestattet, darunter MSGL-, Edelstahl-, Titan- und Glasreaktoren mit Volumina von 100 l bis 5.000 l.

Unsere technischen Fähigkeiten decken ein breites Prozessspektrum ab, darunter:

• Reaktionen bei extrem niedrigen bis ultrahohen Temperaturen
• Molekular- und Hochvakuumdestillation
• Lösungsmittelrückgewinnung und Abfallbehandlung
• Membranbasierte Gastrennung
• Hydrierung

Der Standort hat mehrere Produktionslizenzinspektionen erfolgreich bestanden, unter anderem für China NMPA, EU EMA und US FDA.