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Führende CDMO-Unternehmen in Irland

Ihre vertrauenswürdigen Partner in Irland für Auftragsfertigung und -entwicklung.

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Showing 3 facilities
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

MÄRKTE: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation

Location available after registration

Limited view

DIENSTLEISTUNGEN manufacturing site

MAI network supplier

Umweltkontrollierte cGMP-Stabilitätslagerdienste für die Pharma-, Medizingeräte- und Biowissenschaftsindustrie.

Location available after registration

Suggested Results

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CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V09-10) Radiopharmazeutika, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN, CHEMISCH-SYNTHETISCH

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

JAFRAL
Slowenien

JAFRAL

JAFRAL

Integrierte Biotechnologieanlage, die Forschung und Entwicklung, Nicht-GMP- und GMP-Herstellung, Qualitätskontrolltests sowie Abfüll- und Endbearbeitungsdienste für fortschrittliche Biologika…

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Niederlande

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

GMP-Anlagen für mehrere Produkte für Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Irland hat sich zu einem strategischen Zentrum für Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) in der Pharmaindustrie entwickelt. CDMOs in Irland und pharmazeutische CDMO Irland-Dienste bieten umfassende Lösungen von der Arzneimittelentwicklung bis zur großtechnischen kommerziellen Herstellung und helfen Biotech-Unternehmen und Pharmaunternehmen in ganz Europa und weltweit, innovative Therapien effizient und kostengünstig auf den Markt zu bringen.

Warum CDMO-Unternehmen in Irland wählen?

Die weltweit anerkannten irischen CDMO-Anbieter und pharmazeutischen Produktionsstätten in Irland sind für ihre erstklassige Infrastruktur, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ihre hochqualifizierten Arbeitskräfte bekannt. Führende CDMO Ireland-Unternehmen sind auf verschiedene Darreichungsformen spezialisiert, darunter orale Feststoffe, Injektionspräparate, Biologika und fortschrittliche Formulierungen wie lyophilisierte Produkte und Systeme mit verzögerter Freisetzung. Die meisten irischen CDMO-Einrichtungen verfügen über Zertifizierungen globaler Regulierungsbehörden, darunter FDA, EMA und WHO, die eine vollständige Compliance in den präklinischen, klinischen und kommerziellen Herstellungsphasen gewährleisten.

Irlands zentrale Lage in Europa, ein starkes Life-Science-Ökosystem und effiziente Netzwerke der pharmazeutischen Lieferkette Irland sorgen für reibungslose Abläufe, schnelle Distribution und hervorragenden Zugang zu europäischen und globalen Märkten. Mit erheblicher staatlicher Unterstützung für pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Innovation sind irische CDMOs gut gerüstet, um selbst die komplexesten Entwicklungsprojekte zu verwalten.

Wichtige Dienstleistungen, die von CDMOs in Irland angeboten werden

Bereitstellung von Arzneimittelentwicklungsdiensten in Irland: Umfassende Formulierungsentwicklung, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, Prozessoptimierung und Scale-up-Dienste zur Gewährleistung stabiler, skalierbarer pharmazeutischer Produkte.

Lieferung von Pharmazeutischer Fertigung in Irland: Produktionskapazitäten für große Mengen in verschiedenen Formaten, darunter Tabletten, Kapseln, Injektionspräparate, halbfeste Arzneimittel und Biologika, die flexible, qualitativ hochwertige Fertigungslösungen bieten.

Wir bieten API-Herstellung in Irland: Fachwissen in der Synthese aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe, Prozessentwicklung und API-Herstellung im kommerziellen Maßstab mit strenger Qualitätskontrolle.

Verwaltung der Regulatory Support Ireland: Unterstützung bei Zulassungsanträgen, EMA-Anträgen und Einhaltung von FDA, MHRA und anderen internationalen Regulierungsstandards.

Gewährleistung von Pharmaceutical Packaging Ireland: Umfassende Primär- und Sekundärverpackungsdienstleistungen, einschließlich Blisterverpackungen, Fläschchenfüllung und maßgeschneiderte Verpackungslösungen, die den globalen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Vorteile einer Partnerschaft mit irischen CDMO-Unternehmen

Bereitstellung einer kosteneffizienten Fertigung in Irland: Irische CDMO-Anbieter bieten wettbewerbsfähige Kosten bei gleichzeitiger Beibehaltung hoher Qualitätsstandards und bieten so sowohl für europäische als auch internationale Kunden einen Mehrwert.

Nutzung von Advanced Facilities Ireland: Hochmoderne pharmazeutische Anlagen in Irland mit moderner Ausrüstung, aseptischer Verarbeitung und High-Containment-Fähigkeiten für komplexe Moleküle.

Nachweis von Regulierungskompetenz in Irland: Umfassendes Wissen über EMA, FDA und andere internationale Regulierungsanforderungen, um einen nahtlosen Marktzugang für globale Kunden zu gewährleisten.

Nutzung der technischen Expertise Irlands: Hochqualifizierte Arbeitskräfte mit starken Fähigkeiten in komplexer Chemie, Biologika und innovativen Medikamentenverabreichungssystemen.

Maximierung der Vorteile der Lieferkette: Gut etablierte Netzwerke der pharmazeutischen Lieferkette Irland mit zuverlässigem Zugang zu Rohstoffen, Zwischenprodukten und Logistik für eine effiziente Verteilung.

Förderung der Innovationsfähigkeiten: Starker Fokus auf pharmazeutische Innovation in Irland mit erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung für neuartige Formulierungen, Biopharmazeutika und fortschrittliche Fertigungstechnologien.

Führende CDMO-Unternehmen in Irland

Zu den am besten bewerteten CDMO-Unternehmen Irland und Pharmaherstellern Irland gehören:

  • Aenova Group: CDMO in Irland bietet fortschrittliche Sprühtrocknungs- und Pellettechnologien mit modifizierter Freisetzung. [Siehe CDMO-Profil]
  • Cambrex: Bietet umweltkontrollierte cGMP-Stabilitätslagerdienste für die Pharma-, Medizingeräte- und Biowissenschaftsindustrie mit Spezialkompetenz in ICH-Stabilitätstests. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige CDMO-Informationen

Führende CDMO-Unternehmen in Europa

Führende CDMO-Unternehmen im Vereinigten Königreich

Finden Sie den richtigen CDMO-Partner in Irland

Die Auswahl des idealen irischen CDMO-Partners erfordert eine sorgfältige Bewertung der technischen Fähigkeiten, Qualitätssysteme, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und kultureller Ausrichtung. Unser Netzwerk verbindet Sie mit vorab geprüften CDMO-Unternehmen in Irland, die Ihren Projektanforderungen und strategischen Zielen entsprechen.

Ob Sie Entwicklungsunterstützung im Frühstadium, die Herstellung von Material für klinische Studien oder die Produktion im kommerziellen Maßstab benötigen, wir bieten fachkundige Beratung, um sich in der pharmazeutischen Produktionslandschaft Irlands zurechtzufinden und erfolgreiche Partnerschaften mit führenden irischen CDMOs aufzubauen.

Kontaktieren Sie noch heute unsere CDMO-Spezialisten für Irland, um den perfekten Produktionspartner zu finden und Ihre pharmazeutische Entwicklungsstrategie im dynamischen Biowissenschaftsmarkt Irlands zu optimieren.