CDMO-Unternehmen für organische Synthese|
Auftragsfertigungsdienstleistungen für die organische Synthese

Ihre vertrauenswürdigen Partner für Auftragsfertigung und -entwicklung im Bereich der organischen Synthese

Applied Filters:CHEMICAL-SYNTHETIC×Organisch×Clear All

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Indien

HIKAL | Mumbai

Hikal Ltd.

Hikal ist ein führender Pharma-CDMO, der sich auf kleine Moleküle, HPAPIs, Prozessentwicklung, kundenspezifische Synthese und kommerzielle Fertigung spezialisiert hat.

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Markets: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Rest der Welt

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3, 4

Compliance: ISO, ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, World Health Organization (GMP / HACCP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: APAC

China

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Rest der Welt

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (B) Blood and blood forming organs, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Compliance: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC, OLIGONUCLEOTIDES

Region: APAC

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und mittelgroße Fertigung.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

Niederlande

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

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Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1

Compliance: DIGEMID, BRCGS, ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, SQF (Safe Quality Food), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Rest der Welt

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V04) Diagnostic agents, (B) Blood and blood forming organs, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (V06) Nutrients, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small

Category / Product: SERVICES, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie.

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Use: Human, Veterinary

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.

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Services: Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Small

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC

Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

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Services: Development services, Analytical / QC services, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

Use: Human, Veterinary

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: PARTICLE ENGINEERING, SERVICES, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC

Region: Europe

Vereinigtes Königreich

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Entdecken Sie unsere Kapazitäten zur Herstellung kosmetischer Inhaltsstoffe, Feinchemikalien und kundenspezifischer Synthese von Pharmazwischenprodukten.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Development services, Analytical / QC services, Manufacturing services

Compliance: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS

Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Region: Europe

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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

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Lösungen für nicht virale Lieferprogramme

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Pharma CRO/CMO

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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site

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Synfine Drugs Private Limited mit Sitz in Hyderabad, Indien, gilt als innovatives und zukunftsorientiertes Pharmaunternehmen.

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Die organische Synthese ist das Herzstück pharmazeutischer Innovationen und ermöglicht die Herstellung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Spezialverbindungen durch präzise, skalierbare Chemie. Unabhängig davon, ob Sie ein neuartiges Therapeutikum entwickeln oder wichtige Ausgangsmaterialien herstellen, gewährleistet die Zusammenarbeit mit spezialisierten Bio-CDMO-Unternehmen Sicherheit, Qualität und Effizienz im gesamten Prozess.

Durch die Auslagerung an Experten für organische Auftragsfertigung erhalten Sie Zugang zu fortschrittlichen Chemieplattformen, mehrstufigen Synthesemöglichkeiten und einer regulatorischen Infrastruktur, um Ihren Weg vom Molekül zum Markt zu beschleunigen.

So wählen Sie Bio-CDMO-Unternehmen aus

Bei der Bewertung von Bio-CDMO-Unternehmen sind unter anderem folgende wichtige Faktoren zu berücksichtigen:

Synthese-Expertise: Heterocyclische Chemie, asymmetrische Synthese, chirale Auflösung, komplexe mehrstufige Routen
Entwicklungsmöglichkeiten: Routenerkundung, Prozessoptimierung und Verunreinigungsprofilierung
Skalierungsflexibilität: Vom Labor über Pilotprojekte bis hin zur vollständigen kommerziellen Produktion
Reaktionsmöglichkeiten: Hydrierung, Halogenierung, Nitrierung, Grignard-Reaktionen, metallorganische Chemie
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: GMP, ISO, REACH und Inspektionsbereitschaft (FDA, EMA usw.)
Eindämmungs- und Sicherheitssysteme für gefährliche oder sensible Reaktionen

Der richtige CDMO kombiniert Chemie-Know-how mit betrieblicher Kontrolle, um unter engen Zeitvorgaben konsistente Ergebnisse zu liefern.

Wichtige Dienstleistungen von Bio-Vertragsherstellern

Erstklassige Anbieter von Bio-Auftragsfertigung bieten in der Regel Folgendes an:

Kundenspezifische Synthese von APIs, Zwischenprodukten und Referenzstandards
Routendesign und Prozessentwicklung unter GMP- und Nicht-GMP-Bedingungen
Handhabung gefährlicher und energiereicher Reaktionen mit vollständigen Sicherheitssystemen
Pilot- und kommerzielle Produktion in Mehrzweckreaktoren
Analyseanalytische Methodenentwicklung und QC-Tests
Reinigung und Kristallisation zur Isolierung und Stabilität von Verbindungen
Regulierungsdokumentation und Chargenaufzeichnungen für globale Einreichungen
Technologietransfer und Prozessvalidierung

Diese Dienstleistungen sind ideal für Pharma-, Biotech-, Agrochemie- und Feinchemieanwendungen.

Vorteile einer Partnerschaft mit Bio-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Bio-CDMO-Unternehmen bietet klare Vorteile:

Beschleunigte Entwicklungszeiten mit bewährten synthetischen Routen
Effizientes Scale-up von Laborchargen auf metrische Tonnenproduktion
Hochreine Ausgabe und Verunreinigungskontrolle für den Regulierungserfolg
Kostengünstige Prozessoptimierung durch Routeninnovation
Compliance und Dokumentation bereit für Audits und globale Einreichungen

Mit dem richtigen CDMO wird Ihr Molekül so entwickelt, hergestellt und dokumentiert, dass es sowohl den technischen als auch den Marktanforderungen entspricht.