Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma | Jura

Siamo specializzati nella produzione asettica di prodotti farmaceutici e biofarmaceutici sterili, liofilizzati o liquidi, attraverso processi di fill and finish.

Informazioni sull´impianto

Siamo specializzati nella produzione asettica di prodotti (bio)farmaceutici sterili liofilizzati o liquidi tramite processi di fill and finish. Il nostro impianto è ideale per la produzione di piccoli lotti clinici e commerciali ed è certificato GMP e FDA.

 

Produzione Clinica – Fasi I, II e III

Produzione Commerciale – Fill and Finish

Siamo specializzati in due forme farmaceutiche distinte: prodotti liquidi riempiti asetticamente e prodotti liofilizzati, entrambi in flaconi. Capacità: Riempimento Asettico, Riempimento di Liquidi, Formulazioni Complesse, Peptidi, Prodotti Biologici, Sostanze Controllate, Piccole Molecole, Sospensioni Sterili, Prodotti Oftalmici, Placebo/Diluente, Flaconi, Liofilizzatore (3,5 m²).

Non viene imposto alcun lotto minimo. Specializzati nella produzione di lotti clinici a partire da quantità molto ridotte di soluzione bulk (es.: 200–300 ml).

Produciamo lotti per le diverse fasi dello sviluppo farmaceutico, dalla produzione in condizioni GMP e FDA (prima fase di scale-up industriale, preparazione di materiale per studi preclinici, studi di stabilità, ecc.) fino alla produzione GMP/FDA per esigenze cliniche.

 

Servizi di Sviluppo

Sviluppo di Cicli di Liofilizzazione

Sviluppo e Trasferimento di Processi di Produzione

Supporto nello Sviluppo di Formulazioni

Compatibilità Filtri/Materiali

 

Servizi Analitici

Confezionamento Primario e Secondario

Controllo Qualità

Certificazione Lotti GMP

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Compliance

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Attività

• CHIMICO-SINTETICO produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• Sostanza controllata: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: N/A

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Dimensione del lotto / Reattore

• Grande

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Servizi

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