Adragos Pharma | Jura
Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos estériles, liofilizados o líquidos, mediante procesos de llenado y acabado.
Acerca de la planta
Estamos especializados en la producción aséptica de productos (bio)farmacéuticos estériles liofilizados o líquidos mediante procesos de llenado y acabado (fill and finish). Nuestra planta es ideal para la producción de pequeños lotes clínicos y comerciales, y cuenta con certificación GMP y FDA.
Fabricación Clínica – Fases I, II y III
Fabricación Comercial – Fill and Finish
Estamos especializados en dos formas farmacéuticas diferenciadas: productos líquidos llenados asépticamente y productos liofilizados, ambos en viales. Capacidades: Llenado Aséptico, Llenado de Líquidos, Formulación Compleja, Péptidos, Productos Biológicos, Sustancias Controladas, Moléculas Pequeñas, Suspensiones Estériles, Productos Oftálmicos, Placebos/Diluyentes, Viales, Liofilizador (3,5 m²).
No se impone un tamaño mínimo de lote. Especializados en la fabricación de lotes clínicos a partir de cantidades muy pequeñas de solución a granel (ej.: 200-300 ml).
Fabricamos lotes para las distintas fases del desarrollo farmacéutico, desde la fabricación bajo condiciones GMP y FDA (primera etapa de escalado industrial, preparación de material para estudios preclínicos, estudios de estabilidad, etc.) hasta la fabricación GMP/FDA para necesidades clínicas.
Servicios de Desarrollo
Desarrollo de Ciclo de Liofilización
Desarrollo y Transferencia de Procesos de Fabricación
Soporte en Desarrollo de Formulación
Compatibilidad de Filtros/Materiales
Servicios Analíticos
Envasado Primario y Secundario
Control de Calidad
Certificación de Lotes GMP
Cumplimiento
Actividad
- QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Características
- Utiliza: Comercial (Fase IV)
- Toxicidad (clasificación OEB): N/A
- Sustancia controlada: N/A
- BSL: N/A
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados: N/A
Tamaño del lote / Reactor
- Grande
Servicios
Dirección
Rue de la Source 3, 2822 Courroux, Switzerland
Año
1999
Germany
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