Adragos Pharma | Jura
Nous sommes spécialisés dans la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques stériles, lyophilisés ou liquides, grâce aux procédés de remplissage et finition.
A propos de l´usine
Nous sommes spécialisés dans la production aseptique de produits (bio)pharmaceutiques stériles, lyophilisés ou liquides, par des procédés de fill and finish. Notre site est idéal pour la production de petits lots cliniques et commerciaux et est certifié GMP et FDA.
Fabrication Clinique – Phases I, II et III
Fabrication Commerciale – Fill and Finish
Nous sommes spécialisés dans deux formes galéniques distinctes : produits liquides remplis de manière aseptique et produits lyophilisés, tous deux conditionnés en flacons. Capacités : Remplissage Aseptique, Remplissage Liquide, Formulation Complexe, Peptides, Produits Biologiques, Substances Contrôlées, Petites Molécules, Suspensions Stériles, Produits Ophtalmiques, Placebos/Diluants, Flacons, Lyophilisateur (3,5 m²).
Aucune taille minimale de lot n’est imposée. Spécialisés dans la fabrication de lots cliniques à partir de très petites quantités de solution bulk (ex. : 200–300 ml).
Nous fabriquons des lots pour les différentes phases du développement pharmaceutique, depuis la production sous conditions GMP et FDA (première étape de scale-up industriel, préparation de matériel pour études précliniques, études de stabilité, etc.) jusqu’à la production GMP/FDA pour les besoins cliniques.
Services de Développement
Développement de Cycle de Lyophilisation
Développement et Transfert de Procédés de Fabrication
Soutien au Développement de Formulation
Compatibilité Filtres/Matières
Services Analytiques
Conditionnement Primaire & Secondaire
Contrôle Qualité
Certification de Lots GMP
Compliance
Activité
- CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV)
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: N/A
Taille du lot / réacteur
- Grandes dimensions
Services
Adresse
Rue de la Source 3, 2822 Courroux, Switzerland
Année
1999
Germany
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Adragos Pharma | LeipzigProduits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles. Forts de plus de 100 ans d expérience, nous avons un historique de prestation de services de premier ordre et de fabrication centrée sur le client.
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