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Descrizione dell’impianto

REGIONE * Select the region/continent where the facility is located.

Paese in Europa Select the country where the facility is located.

Paese in Nord America Select the country where the facility is located.

Paese in APAC Select the country where the facility is located.

Paese in MENA

Paese in LATAM

CATEGORIA / PRODOTTO Select the main category of the facility. If it covers more than one, create more plants.

Fase di produzione / Prodotto

Sintesi

Scala del reattore per la sintesi chimica

Capacità di purificazione

Servizi di sintesi chimica

Biologici

ATMP

Terapia cellulare

Fonte cellulare

Terapia tissutale

Prodotti medicinali per la terapia genica (GTMP)

Abs

ADC e NDC (anticorpo/nanocorpo - coniugato di farmaci)

Complessità

Oligonucleotidi

Vaccini

LBP Live Biotherapeutic Products

Piattaforma

Processo del bioreattore

Scala del bioreattore

Servizi biologici

Oligonucleotidi

INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

Milling

Granulazione

Compattazione

Estrusione

Miscelazione

Essiccazione

Setacciatura

Tipo di API Select the types of active ingredients you can work with in this facility.

Forme di dosaggio Check the options closely and ensure you select all those dosage forms you are interested in manufacturing.

Processo di produzione degli iniettabili

Confezionamento primario degli iniettabili

Formulazioni iniettabili

Condizioni speciali per gli iniettabili

Materiale per fiale di piccolo volume

Formato fiale di piccolo volume

Materiale per fiale di grande volume

Formato fiale di grande volume

Ampolle di vetro

PFS (siringhe preriempite)

Cartucce

Processo di produzione degli sterili

Imballaggio primario sterile

Bottiglie

Distributori ottici

Forma sterile

Forme semisolide sterili

Solidi orali / OSD

Compresse

Dimensione della capsula

Carico della capsula

Chiusura della capsula

Capsule SoftGel

Forma di granuli / pellet

Formulazione in granuli / pellet

Confezionamento primario di solidi orali

Forme orali liquide e semisolide

Confezionamento primario di liquidi e semisolidi per uso orale

Prodotti per inalazione

Aerosol

Polvere

Nebulizzazione

Prodotti topici, mucosi e transdermici

Forme semisolide

Forme semisolide dell'imballaggio primario

Forme liquide

Imballaggio primario in forme liquide

Forme farmaceutiche rettali e vaginali

Formula

Prodotti per la pelle

Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto

Prodotti per unghie e cuticole

Prodotti per l'igiene orale

Forma cosmetica

Servizi cosmetici

Nutraceutici solidi

Compresse

Dimensione della capsula

Nutraceutici liquidi e semisolidi

Confezionamento di prodotti nutraceutici

DIMENSIONE DEL LOTTO Provide the (qualitative) batch sizes that suit the facility. If desired, it can be detailed quantitatively in the “Description” section.

FASE Select the stages (investigational/commercial) for which the facility is able or authorized to manufacture.

FASE Select all clinical phases for which the facility could manufacture.

USO Select the uses (human/veterinary) for which the facility is able or authorized to manufacture.

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC) If applicable, select the therapeutic areas in which your production facility specializes (ATC classification). And in case of being restricted to these areas, please indicate it in the description.

OEB (Occupational Exposure Banding) Toxicity-related value. IMPORTANT: Select all those toxicities (according to the OEB classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 3, 4 and 5.

BSL (Livello di sicurezza biologica) Biosafety-related value. IMPORTANT: Select all those biosafety levels (according to the BSL classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 2 and 3.

SOSTANZE CONTROLLATE IMPORTANT: Please select all options that apply, not only the most restrictive one, as multiple selection is allowed.

COMPLIANCE Select those certifications you hold and those that you would be able and willing to obtain in the short term or with which you can easily comply.

ICH

ISO

IFS

MERCATI Select the markets for which you could manufacture.

SERVIZI Carefully check all services and select only those you can perform. You can add those you perform through trusted partners ONLY if they do not require auditing and are not GMP activities.

Servizi di sviluppo

Produzione

Servizi analitici / CQ

Saggi

Tipo di campione

Tecniche di identificazione

Tecniche di titolo

Techniques pureté / teneur

Impurezze

Caratterizzazione fisico-chimica

Tecniche di forma cristallina

Microbiologia

Proteomica

Oligonucleotidi e acidi nucleici

Servizi di garanzia della qualità

Servizi normativi

Imballaggio

Logistica

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32,5 mL (25R)
37,5 mL (30R)
62 mL (50R)
123 mL (100R)
6,3 mL (5H)
8,3 mL (7H)
9,2 mL (8H)
14 mL (10H)
16 mL (15H)
24,9 mL (20H)
30,9 mL (25H)
36,6 mL (30H)
58,2 mL (50H)
116,2 mL (100H)
Altro

ISO
Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
ICH
FDA (cGMP)
NSF
EMA (GMP UE)
PMDA/MHLW (GMP Giappone)
NMPA (Cina GMP)
Health Canada (Canada GMP)
MHRA (UK GMP)
TGA (Australia GMP)
MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
TITCK (Autorità sanitarie turche)
Ministero della Salute e della Prevenzione degli EAU
SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)
ANMAT (nuove BPF dell'Argentina)
ANVISA (Brasile B-GMP)
ISP (Cile BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Russia GMP)
IFS
SQF (alimenti di qualità sicuri)
BRCGS
Consiglio di ricerca halal
ECOVADIS
Servizio pubblico francese (CIR)

FDA (USA)
EMA (UE)
PMDA (Giappone)
NMPA (Cina)
MHRA (REGNO UNITO)
Health Canada (Canada)
TGA (Australia)
CDSCO (India)
MFDS (Corea del Sud)
Autorità sanitarie turche
EDE (EAU)
SFDA (Arabia Saudita)
ANMAT (Argentina)
ANVISA (Brasile)
ISP (Cile)
INVIMA (Colombia)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Messico)
DIGEMID (Perù)
Autorità sanitarie russe