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Descripción de la planta

REGIÓN * Select the region/continent where the facility is located.

País de Europa Select the country where the facility is located.

País de América del Norte Select the country where the facility is located.

País en APAC Select the country where the facility is located.

País en MENAT

País en LATAM

CATEGORÍA / PRODUCTO Select the main category of the facility. If it covers more than one, create more plants.

Fase de fabricación / Producto

Síntesis

Escala de reactores para síntesis química

Capacidad de purificación

Servicios de síntesis química

Biológicos

ATMP

Terapia celular

Fuente celular

Terapia tisular

Medicamentos de terapia génica

Abs

ADC y NDC (anticuerpo / nanoanticuerpo - conjugado de fármaco)

Complejidad

Oligonucleótidos

Vacunas

LBP Live Biotherapeutic Products

Plataforma

Proceso de biorreactor

Escala del biorreactor

Servicios biológicos

Oligonucleótidos

INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

Milling

Granulación

Compactación

Extrusión

Mezclado

Secado

Tamizado

Tipo de API Select the types of active ingredients you can work with in this facility.

Formas de dosificación Check the options closely and ensure you select all those dosage forms you are interested in manufacturing.

Proceso de fabricación de inyectables

Envasado primario de inyectables

Formulaciones inyectables

Condiciones especiales de los inyectables

Material para viales de pequeño volumen

Viales de pequeño volumen

Material para viales de gran volumen

Formato de viales de gran volumen

Ampollas de vidrio

PFS (jeringas precargadas)

Cartuchos

Bolsas flexibles / Sistemas de infusión

Proceso de fabricación de productos estériles

Envase primario estéril

Botellas

Dispensadores oftálmicos

Forma estéril

Formas semisólidas estériles

Sólidos orales / OSD

Tabletas

Tamaño de la cápsula

Carga de la cápsula

Cierre de la cápsula

SoftGel capsules

Forma de gránulos / pellets

Formulación en gránulos / pellets

Envasado primario de sólidos orales

Formas orales líquidas y semisólidas

Envasado primario de líquidos orales y semisólidos

Productos de inhalación

Aerosol

Polvo

Nebulización

Productos tópicos, mucosos y transdérmicos

Formas semisólidas

Formas semisólidas envases primarios

Formas líquidas

Formas líquidas envases primarios

Formas rectales y vaginales

Fórmula

Productos para la piel

Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo

Productos para uñas y cutículas

Productos de higiene bucal

Forma cosmética

Servicios cosméticos

Nutracéuticos sólidos

Tabletas

Tamaño de la cápsula

Nutracéuticos líquidos y semisólidos

Envasado de nutracéuticos

TAMAÑO DEL LOTE Provide the (qualitative) batch sizes that suit the facility. If desired, it can be detailed quantitatively in the “Description” section.

FASE Select the stages (investigational/commercial) for which the facility is able or authorized to manufacture.

FASE Select all clinical phases for which the facility could manufacture.

USO Select the uses (human/veterinary) for which the facility is able or authorized to manufacture.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC) If applicable, select the therapeutic areas in which your production facility specializes (ATC classification). And in case of being restricted to these areas, please indicate it in the description.

OEB (Bandas de exposición profesional) Toxicity-related value. IMPORTANT: Select all those toxicities (according to the OEB classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 3, 4 and 5.

BSL (nivel de seguridad biológica) Biosafety-related value. IMPORTANT: Select all those biosafety levels (according to the BSL classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 2 and 3.

SUSTANCIAS CONTROLADAS IMPORTANT: Please select all options that apply, not only the most restrictive one, as multiple selection is allowed.

CERTIFICACIONES Select those certifications you hold and those that you would be able and willing to obtain in the short term or with which you can easily comply.

ISO

IFS

MERCADOS Select the markets for which you could manufacture.

SERVICIOS Carefully check all services and select only those you can perform. You can add those you perform through trusted partners ONLY if they do not require auditing and are not GMP activities.

Servicios de desarrollo

Fabricación

Servicios analíticos y de control de calidad

Servicios de control de calidad

Servicios reglamentarios

Embalaje

Logística

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4 ml (2R)
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11,5 ml (8R)
13,5 ml (10R)
19 ml (15R)
26 ml (20R)
32,5 ml (25R)
37,5 ml (30R)
62 ml (50R)
123 ml (100R)
6,3 mL (5H)
8,3 mL (7H)
9,2 mL (8H)
14 mL (10H)
16 ml (15H)
24,9 mL (20H)
30,9 ml (25H)
36,6 mL (30H)
58,2 mL (50H)
116.2 mL (100H)
Otros

ISO
Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
FDA (cGMP)
NSF
EMA (BPF DE LA UE)
PMDA/MHLW (Japón GMP)
NMPA (China GMP)
Health Canada (Canadá GMP)
MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
TGA (Australia GMP)
MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TITCK (Autoridades sanitarias turcas)
Ministerio de Sanidad y Prevención de los EAU
SFDA (Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos)
ANMAT (Argentina nueva GMP)
ANVISA (Brasil B-GMP)
ISP (Chile BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Rusia GMP)
IFS
SQF (alimentos de calidad segura)
BRCGS
Consejo de Investigación Halal
ECOVADIS
Servicio Público Francés (CIR)

FDA (EE.UU.)
EMA (UE)
PMDA (Japón)
NMPA (China)
MHRA (REINO UNIDO)
Health Canada (Canadá)
TGA (Australia)
CDSCO (India)
MFDS (Corea del Sur)
Autoridades sanitarias turcas
EDE (EAU)
SFDA (Arabia Saudí)
ANMAT (Argentina)
ANVISA (Brasil)
ISP (Chile)
INVIMA (Colombia)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Mexico)
DIGEMID (Perú)
Autoridades sanitarias rusas