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Description de l’installation

RÉGION * Select the region/continent where the facility is located.

Pays en Europe Select the country where the facility is located.

Pays en Amérique du Nord Select the country where the facility is located.

Pays de l'APAC Select the country where the facility is located.

Pays dans MENAT

Pays dans LATAM

CATÉGORIE / PRODUIT Select the main category of the facility. If it covers more than one, create more plants.

Étape de fabrication / Produit

Synthèse

Échelle du réacteur pour la synthèse chimique

Capacités de purification

Services de synthèse chimique

Produits biologiques

ATMP

Thérapie cellulaire

Source cellulaire

Thérapie tissulaire

Médicaments de thérapie génique (GTMP)

Abs

ADC & NDC (anticorps / nanocorps - conjugué médicamenteux)

Complexité

Oligonucléotides

Vaccins

LBP Live Biotherapeutic Products

Plate-forme

Procédé de bioréacteur

Échelle du bioréacteur

Services de produits biologiques

Oligonucléotides

INGÉNIERIE DES PARTICULES

Milling

Granulation

Compactage

Extrusion

Mélange

Séchage

Tamisage

Type d'API Select the types of active ingredients you can work with in this facility.

Formes de dosage Check the options closely and ensure you select all those dosage forms you are interested in manufacturing.

Processus de fabrication des produits injectables

Emballage primaire des injectables

Formulations injectables

Injectables conditions particulières

Matériau pour flacons de petit volume

Format des flacons de petit volume

Matériau pour flacons de grand volume

Format des flacons de grand volume

Ampoules en verre

Seringues préremplies (PFS)

Cartouches

Processus de fabrication des stériles

Emballage primaire stérile

Bouteilles

Distributeurs d'ophtalmologie

Forme stérile

Formes semi-solides stériles

Solides oraux / OSD

Tablettes

Taille de la capsule

Capsule load

Fermeture de la capsule

Capsules molles

Granules / Pellets form

Granules / Pellets formulation

Emballage primaire des solides oraux

Formes orales liquides et semi-solides

Liquides et semisolides oraux - conditionnement primaire

Produits d'inhalation

Aérosol

Poudre

Nébulisation

Produits topiques, muqueux et transdermiques

Formes semi-solides

Formes semi-solides emballage primaire

Formes liquides

Formes liquides emballage primaire

Formes pharmaceutiques rectales et vaginales

Formule

Produits pour la peau

Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu

Produits pour les ongles et les cuticules

Produits d'hygiène bucco-dentaire

Forme cosmétique

Services cosmétiques

Produits nutraceutiques solides

Tablettes

Taille de la capsule

Produits nutraceutiques liquides et semi-solides

Emballage des produits nutraceutiques

TAILLE DU LOT Provide the (qualitative) batch sizes that suit the facility. If desired, it can be detailed quantitatively in the “Description” section.

STAGE Select the stages (investigational/commercial) for which the facility is able or authorized to manufacture.

PHASE Select all clinical phases for which the facility could manufacture.

USAGE Select the uses (human/veterinary) for which the facility is able or authorized to manufacture.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC) If applicable, select the therapeutic areas in which your production facility specializes (ATC classification). And in case of being restricted to these areas, please indicate it in the description.

OEB (bandes d´exposition professionnelle) Toxicity-related value. IMPORTANT: Select all those toxicities (according to the OEB classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 3, 4 and 5.

BSL (niveau de sécurité biologique) Biosafety-related value. IMPORTANT: Select all those biosafety levels (according to the BSL classification) that you would be willing to work with, not just the maximum. Example: 2 and 3.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES IMPORTANT: Please select all options that apply, not only the most restrictive one, as multiple selection is allowed.

COMPLIANCE Select those certifications you hold and those that you would be able and willing to obtain in the short term or with which you can easily comply.

ICH

ISO

IFS

MARCHÉS Select the markets for which you could manufacture.

SERVICES Carefully check all services and select only those you can perform. You can add those you perform through trusted partners ONLY if they do not require auditing and are not GMP activities.

Services de développement

Fabrication

Services analytiques / QC

Essais

Type d’échantillon

Techniques d’identification

Techniques de détermination de la teneur

echniques de détermination de la pureté et de la teneur

Impuretés

Caractérisation physico-chimique

Techniques de forme cristalline

Microbiologie

Protéomique

Oligonucléotides et acides nucléiques

Services d'assurance qualité

Services de réglementation

Emballage

Logistique

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13,5 ml (10R)
19 mL (15R)
26 mL (20R)
32,5 ml (25R)
37,5 ml (30R)
62 ml (50R)
123 mL (100R)
6,3 mL (5H)
8,3 mL (7H)
9,2 mL (8H)
14 mL (10H)
16 mL (15H)
24,9 mL (20H)
30,9 ml (25H)
36,6 ml (30H)
58,2 mL (50H)
116,2 mL (100H)
Autres

ISO
Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
ICH
FDA (cGMP)
NSF
EMA (BPF DE L'UE)
PMDA/MHLW (Japon GMP)
NMPA (BPF de Chine)
Santé Canada (Canada GMP)
MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TGA (Australie GMP)
MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TITCK (Autorités sanitaires turques)
Ministère de la santé et de la prévention des EAU
SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
ANMAT (Argentine nouveau GMP)
ANVISA (Brésil B-GMP)
ISP (Chili BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Russie GMP)
IFS
SQF (Safe Quality Food)
BRCGS
Conseil de recherche sur le halal
ECOVADIS
Service public français (CIR)

FDA (ÉTATS-UNIS)
EMA (UE)
PMDA (Japon)
NMPA (Chine)
MHRA (ROYAUME-UNI)
Santé Canada (Canada)
TGA (Australie)
CDSCO (Inde)
MFDS (Corée du Sud)
Autorités sanitaires turques
EDE (UAE)
SFDA (Arabie Saoudite)
ANMAT (Argentine)
ANVISA (Brésil)
ISP (Chili)
INVIMA (Colombie)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Mexique)
DIGEMID (Pérou)
Autorités sanitaires russes