CHEMISCH-SYNTHETISCH in Nord-Amerika
Parimer entwirft, entwickelt und produziert neue chemische Wirkstoffe zur Behandlung menschlicher Krankheiten. Unsere cGMP-Suiten unterstützen Start-ups bis...
Über das Werk
Parimer Scientific ist ein unabhängiges, in amerikanischem Besitz befindliches und betriebenes privates wissenschaftliches Dienstleistungslabor, das im Jahr 2018 gegründet wurde. Heute ist Parimer am besten als CDMO für Arzneimittelwirkstoffe klassifiziert, das Dutzende von Kunden bei ihren Bemühungen unterstützt, neue Moleküle und Behandlungen für Bedürftige bereitzustellen.
Neben den Chemikern und Ingenieuren, die im Unternehmen beschäftigt sind, hat Parimer keine Anteilseigner, private Kapitalbeteiligungen oder andere gewinnorientierte Parteien. Diese Organisationsstruktur ermöglicht es Parimer, im Wettbewerb mit konzern- und führungsstarken Konkurrenten äußerst wettbewerbsfähig zu bleiben.
Zertifizierungen
- ISO
- FDA (cGMP)
- NSF
Tätigkeit
- CHEMISCH-SYNTHETISCH, Zwischenprodukte, Feinchemikalien, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Hilfsstoffe Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
- DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine medizinische Verwendung), Liste II (hohes Missbrauchspotenzial / medizinische Verwendung), Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
- BSL: 1, 2
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (V04) Diagnostische Mittel
- Märkte: FDA (USA)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, 1 - 10 L, 10-100 L, 100 - 1,000 L
Dienstleistungen
- Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, Reinraumvermietung, F&E, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Lyophilisierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Reinraumvermietung, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Bioanalytik, Übertragung von Analysemethoden, QP im Haus, Chargenzertifizierung / Freigabe, GMP-Dokumentation, Parametrische Freigabe, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Lagerung, Vertrieb, BIP, CMC-regulatorische Unterstützung, Unterstützung bei der Einreichung von IND-Anträgen (Investigational New Drug aplication), Unterstützung bei der Einreichung von NDA (New Drug Application), Unterstützung bei der Einreichung von ANDA (Abbreviated New Drug Application), DMF (Drug Master File) Vorbereitung und Einreichung, Unterstützung für Orphan Drug Designation, Salz-Screening, Co-Kristall-Screening, Polymorphes Screening, Kristallisations-Screening, Screening mit chiraler Auflösung, Fräsen, Solide Formauswahl, Kundenspezifische Blocksynthese, Synthese von Verunreinigungen
