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软胶囊 CDMO 公司
软胶囊合同制造

您值得信赖的软胶囊合同制造和开发合作伙伴

显示中 6 设施
FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: Turkish Health Authorities, FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (V06) 营养素

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
罗马尼亚

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

软明胶胶囊和 VegaGels® 的能力中心和一站式商店。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: EMA (EU GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

API 和关键中间体的一站式 CDMO 解决方案。

注册后可用位置

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

法国 CDMO 在药物开发和口腔技术交付方面发挥着重要作用,为制药和生物行业提供服务。

注册后可用位置

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

具有控制释放技术的新药产品的开发商和制造商。

注册后可用位置

软胶囊具有卓越的患者依从性、更高的生物利用度以及对敏感 API 的强大保护,使其成为各种制药、营养保健品和特种产品的首选剂型。为了确保一致的质量和可扩展的生产,许多公司依赖经验丰富的软胶囊 CDMO 公司来提供全方位的开发和制造服务。

凭借全面的软胶囊合同制造解决方案,这些 CDMO 支持从配方到封装的每个阶段,确保速度、法规合规性和批次间的性能。

如何选择软胶囊CDMO公司

在选择软胶囊 CDMO 公司时,请考虑以下基本标准:

  • 油性、半固体、悬浮液或糊状配方的封装专业知识
  • 壳技术:明胶、素食选项(HPMC、卡拉胶)和肠溶软胶囊
  • 处理高效且对湿度敏感的 API
  • 拥有提高生物利用度技术的经验,包括 SEDDS
  • 灵活的批量大小适用于临床、中试和商业生产
  • 全球监管合规(FDA、EMA、TGA 等)

可靠的 CDMO 合作伙伴可确保您的软胶囊从配方到最终发布始终如一地发挥作用。

软胶囊合同制造商提供的主要服务

专业软胶囊合同制造合作伙伴通常提供:

  • 配方开发用于脂质、悬浮液或复杂基质填充
  • 软胶囊封装多种尺寸、形状和外壳类型
  • 颜色和印记定制以实现品牌差异化
  • 素食和无明胶胶囊生产
  • 缓释软胶囊采用包衣或分层技术
  • 针对敏感 API 的稳定性研究和优化水分控制
  • 初级和次级包装,包括序列化
  • 监管支持、CMC 文档和无缝技术转让

这些功能使软胶囊成为需要溶解、增强吸收或保护性输送系统的 API 的理想选择。

与软胶囊 CDMO 公司合作的优势

与专家软胶囊 CDMO 公司合作可带来显着优势:

  • 增强难溶性化合物的药物吸收
  • 提高患者依从性得益于易于吞咽、味道中性的形式
  • 针对复杂或独特 API 的定制配方解决方案
  • 集成开发和制造在同一屋檐下
  • 可扩展的产能,支持全球发布和持续商业供应

软胶囊是一种特殊剂型,正确的 CDMO 可确保您最大限度地发挥其潜力。

领先的软胶囊 CDMO 公司

一些最受认可的软胶囊 CDMO 公司包括:

  • Aenova:能力中心和软明胶胶囊和 VegaGels® 一站式商店。 [查看 CDMO 简介]
  • FAES FARMA:人类医药产品的开发商和制造商,包括软胶囊[查看 CDMO 简介]
  • I+Med:采用控释技术(包括鼻用制剂)的先进药物产品的开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]
  • Skyepharma:为制药、生物技术和消费者健康领域提供药物开发和口服给药技术的全球供应商。 [查看 CDMO 简介]

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让 MAI CDMO 帮助您找到合适的软胶囊 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO,我们将制药和营养保健品公司与顶级软胶囊 CDMO 公司联系起来,提供经过验证的软胶囊合同制造专业知识。无论您是开发新配方还是扩大现有产品规模,我们都会根据您的剂型、容量和监管途径帮助您找到理想的合作伙伴。

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