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我们在海波因特的团队专注于活性药物成分 (API) 的开发和制造，以支持从一期到三期的临床试验，以及从 2023 年底开始的小规模商业生产。我们由经验丰富的工艺化学家、工艺工程师和分析化学家组成的综合团队提供最先进的化学和制造支持和专业知识。我们的博士级工艺和分析化学家和研究工程师团队提供 GMP API 开发服务。

我们的工厂还获得美国缉毒局 (DEA) 的许可，可以生产附表 II 至附表 V 受控物质。

设施详情

• 技术项目管理 - 拥有博士学位的核心优势产品经理平均拥有 15 年经验。
• 化学实验室（定制合成、发现研究和工艺开发）
• 工艺工程实验室（连续流动工艺和分离工艺开发）
• 用于 GMP 合成的 8 公斤级反应器（20 L、30 L 和 100 L）
• 用于 GMP 合成的中试规模反应器（200 L、800 L、1,200 L 和 2,000 L 反应器）
• 温度范围为 -70°C 至 +160°C（GMP 中试工厂能力）
• 用于化学项目的 78 个台式抽油烟机和 18 个步入式抽油烟机
• 受控物质研发和制造能力附表 II 至附表 V
• 符合 GMP 要求的化学品储存，并对原材料、中间体和成品进行检疫
• 流程安全测试
• 分析服务
• 项目管理
• 强大的监管历史