Cambrex | Cambrex Agawam

我们在阿加瓦姆的团队提供全套微生物、分析和环境监测服务，以支持制药和医疗器械产品开发。该设施已在 FDA 和 DEA 注册，拥有 ANAB 认证和马萨诸塞州辐射材料许可证。我们位于马萨诸塞州马尔伯勒的卫星办公室距离剑桥-波士顿地区中心仅 32 英里。

设施详情

在阿加瓦姆，我们拥有三个实验室服务小组：

微生物

• *无菌（直接浸泡、开放式膜过滤、封闭式膜过滤）
• *内毒素（凝胶凝块、显色、比浊法）
• *生物负载
• 非无菌产品的微生物检查（USP <60, , ）
• 微生物鉴定（表型、基因型和革兰氏染色）
• 抗菌功效
• 消毒剂资质
• 促生长测试
• 过滤器验证（细菌过滤器截留和泡点测试）
• 生物指标
• 水质检测（生物负载、大肠菌群）
• 支原体
• 媒体填充
• CCIT
• 定制研究

分析

• 根据 USP、EP、BP、JP、JPE、ACS 进行药典测试
• 药典方法验证
• 分析方法验证和转移研究
• 清洁验证（特定和非特定方法）
• ICH稳定性储存和测试
• CCIT
• *残留环氧乙烷 (EO) 测试
• ASTM 封装测试

环境监测和洁净室服务

我们在整个新英格兰和纽约州大奥尔巴尼地区提供环境监测服务，包括：

• 日常环境监测、鉴定和认证
• 总颗粒物
• 主动可行的空气监测
• 被动可行的空气监测
• 可行的表面监测
• 人员监控
• 压缩空气/气体监测（水分、油、氮气、混合气体）
• 水系统监测（TOC、电导率、硝酸盐、异养菌落计数）
• 温湿度监控
• 压差监测
• 孵化
• 枚举和报告
• 为阿加瓦姆工厂 150 英里半径范围内的客户提供快递服务。在此下载我们的快递申请表。

有关我们 Agaram 网站的注册认证，请参阅我们的表格和认证。

*ANAB 认可