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颗粒 CDMO 公司
颗粒合同制造服务

您值得信赖的颗粒合同制造和开发合作伙伴

显示中 28 设施
Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

市场: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
瑞士

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

复杂传统固体能力中心。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 粒子工程, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

复杂的常规固体和麻醉品能力中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU)

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
爱尔兰

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

喷雾干燥和缓释微丸技术中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程, 营养保健品

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
德国

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

传统固体和临床服务能力中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

市场: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

市场: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
德国

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

位于德国 Binzen 的符合 cGMP 的 CDMO,为复杂口服固体剂型领域提供端到端服务。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (S) 感觉器官, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官, (V06) 营养素

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: FDA (USA), EMA (EU)

BSL(生物安全等级): 1

Adare Pharma | US
美国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma 已在 EE.UU 上进行 CDMO 全球安装。 y la UE,在商业制造方面的生产体验

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

地区: 北美

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

Adare Pharma | EU
意大利

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

全球 CDMO 通过商业制造专业知识提供交钥匙产品开发,重点关注口服剂型。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Seda Pharma Development Services
英国

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda 药物开发服务专门从事综合药物开发和临床药理学。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

地区: 欧洲

使用: 人类

遵守: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

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颗粒剂是一种灵活的口服剂型,具有掩味、稳定性和缓释等优点,使其成为儿科、老年科和专业治疗的理想选择。无论您是开发小袋、泡腾混合物还是多颗粒系统,专业的颗粒 CDMO 公司都能提供专业知识,帮助您的产品从配方到全面生产。

通过外包给颗粒合同制造专家,制药和营养保健品公司可确保全球市场的精确制粒、剂量均匀性和监管合规性。

如何选择颗粒CDMO公司

在评估颗粒 CDMO 公司时,主要考虑因素包括:

  • 配方经验:泡腾、缓释、掩味或快速分散颗粒
  • 制粒技术:湿法制粒、干法制粒、碾压和流化床加工
  • 设备灵活性可处理各种批量大小和材料敏感性
  • 对湿度和热敏感的 API 功能
  • 分析专业知识:均匀性、溶出度和粒度分布
  • 包装集成:小袋、棒状包装、罐子或散装形式
  • GMP 合规性和全球监管支持

选择造粒专家可确保工艺稳健性和一致的性能。

颗粒合同制造商提供的主要服务

值得信赖的颗粒合同制造供应商提供:

  • 预配方和赋形剂选择以获得所需的释放曲线和味道
  • 湿法和干法制粒工艺开发
  • 泡腾颗粒配方及稳定性测试
  • 多颗粒系统用于改良或缓释应用
  • 混合和掩味以提高适口性和患者依从性
  • 小袋和棒状包装灌装符合 GMP
  • 含量均匀性、溶出度和水分控制的分析测试
  • 监管文档和 CMC 支持

这些服务非常适合以灵活剂量、提高合规性和配方复杂性为目标的产品。

与颗粒 CDMO 公司合作的优势

与顶级颗粒 CDMO 公司合作可带来主要优势:

  • 可定制的释放曲线以实现治疗差异化
  • 儿童和老年人友好型格式,易于管理
  • 提高 API 稳定性(干燥颗粒形式)
  • 从开发到大规模生产的高效可扩展性
  • 经济高效的包装选项适用于单剂量或多剂量方案

颗粒具有多功能性,而正确的 CDMO 可确保您的产品充分发挥其潜力。

颗粒 CDMO 公司

一些最值得信赖的颗粒 CDMO 公司包括:

  • Lannett:口服固体剂量 (OSD) 和液体。 [查看 CDMO 简介]
  • Pharmaloop(Salvat 公司):用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、硬胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。 [查看 CDMO 简介]
  • Cenexi:注射剂制造。 [查看 CDMO 简介]
  • Aenova:能力中心复杂的常规固体,包括颗粒。 [查看 CDMO 简介]
  • Skyepharma:完全集成的 FDF CDMO,是服务于全球制药、生物技术和消费者健康行业的口腔技术领域的主要参与者。 [查看 CDMO 简介]
  • Adare Pharma:面向制药、动物保健和非处方药市场的口服剂型的交钥匙开发和商业制造。 [查看 CDMO 简介]
  • 四川汇宇制药有限公司:开发和生产复杂、高价值的剂型,包括植入剂、口服固体/OSD和无菌制剂。 [查看 CDMO 简介]
  • I+Med:使用控释技术开发和制造新药产品,包括植入物、口服液体和半固体以及口服固体。 [查看 CDMO 简介]
  • Adragos Pharma:专门从事增值药物以及口服液体和半固体、口服固体/OSD 的制造。 [查看 CDMO 简介]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG:符合 cGMP 的 CDMO,为复杂的口服固体剂型提供端到端服务。 [查看 CDMO 简介]
  • Sidefarma:专门为制药公司提供中小型生产,包括口服液体和半固体、口服固体/OSD。 [查看 CDMO 简介]
  • FAES FARMA | DERIO 设施:人类医药产品的开发商和制造商,提供全面的药品开发和制造能力。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的颗粒 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO,我们帮助您与领先的颗粒 CDMO 公司建立联系,这些公司提供全方位服务颗粒合同制造 - 从开发和扩大规模到包装和监管支持。无论您需要泡腾颗粒、缓释剂型还是儿科小袋,我们都会为您匹配合适的合作伙伴,助您成功。

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