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显示中 9 设施
53Biologics Production Plant
西班牙

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics 是一家西班牙 CDMO,专门从事从 DNA 到蛋白质等生物制品生产的解码。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

类别/产品: 生物制剂

BSL(生物安全等级): 1, 2

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

高效 API 的开发和 cGMP 制造,包括抗体药物偶联物 (ADC)。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V09-10)放射性药物, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

类别/产品: 服务, 粒子工程, 生物制剂, 化学合成

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostruct 成立时重点关注结构生物学和膜蛋白研究。

注册后可用位置

视野有限

生物制剂 manufacturing site

MAI network supplier

Mabion 是欧洲生物制剂开发和制造合作伙伴,专注于生物仿制药、大分子制造和创新项目。

注册后可用位置

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

API 和关键中间体的一站式 CDMO 解决方案。

注册后可用位置

建议结果

这些设施符合您的主要标准,但不符合所有可选过滤器。

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
西班牙

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

从细胞系开发到商业制造的端到端内部能力。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品

BDI biotech Production Plant
西班牙

BDI biotech Production Plant

BDI biotech

我们是一个专门从事菌株和生物工艺开发、放大和批量生产的研发部门。

市场: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务

地区: 欧洲

遵守: ISO

BSL(生物安全等级): 1

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: 生物制剂

White Raven - Legiapark
比利时

White Raven - Legiapark

White Raven

专门用于 GMP 配方和无菌液体注射剂无菌灌装的灌装和加工场地。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 制造服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

遵守: EMA (EU GMP)

类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品

VIVEbiotech
西班牙

VIVEbiotech

VIVEbiotech

您领先的 GMP 认证 CDMO 专门致力于慢病毒载体的生产。

市场: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

类别/产品: 生物制剂

Cultiply
西班牙

Cultiply

Cultiply

西班牙 CDMO,开发重组蛋白、酶、DNA 和其他生物衍生产品的生产和纯化工艺。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: ISO

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 开发服务, 制造服务

受控物质: 滥用可能性最低

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: 生物制剂

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Rodon Biologics
葡萄牙

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics 在为第三方开发生物制药产品方面提供卓越服务。

地区: 欧洲

类别/产品: 营养保健品, 生物制剂, 服务

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 开发服务, 分析/质量控制服务

批量大小: 小的

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
西班牙

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell 是一家西班牙 CDMO,致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

市场: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局

批量大小: 小的, 中等的

遵守: EMA (EU GMP), ISO

类别/产品: 生物制剂, 服务, FDF / 药品, 化妆品

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务

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