Cambrex | Cambrex High Point

Nossa equipe em High Point se concentra no desenvolvimento e fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) para apoiar ensaios clínicos da Fase I à Fase III, bem como a fabricação comercial em pequena escala a partir do final de 2023. Nossa equipe integrada de químicos de processo experientes, engenheiros de processo e químicos analíticos oferecem química de última geração e suporte e experiência de fabricação.Nossa equipe de processos de nível PhD e químicos analíticos e engenheiros de pesquisa oferecem serviços de desenvolvimento de API GMP.

Nosso site também é licenciado pela Drug Enforcement Administration (DEA) dos EUA para fabricar substâncias controladas do Anexo II ao Anexo V.

Detalhes da instalação

• Gerenciamento técnico de projetos - ponto forte com Ph.D. PMs com média de 15 anos de experiência.
• Laboratório de química (síntese personalizada, pesquisa de descoberta e desenvolvimento de processos)
• Laboratório de engenharia de processos (processo de fluxo contínuo e desenvolvimento de processos de separações)
• 8 reatores em escala de quilogramas (20 L, 30 L e 100 L) para síntese de GMP
• Reatores em escala piloto (reatores de 200 L, 800 L, 1.200 L e 2.000 L) para síntese de GMP
• Faixa de temperatura de -70°C a +160°C (capacidade de planta piloto GMP)
• 78 exaustores de bancada e 18 exaustores para projetos de química
• P&D de substâncias controladas e capacidade de fabricação do Anexo II ao Anexo V
• Armazenamento de produtos químicos em conformidade com GMP com quarentena para matérias-primas, intermediários e produtos acabados
• Testes de segurança de processo
• Serviços analíticos
• Gerenciamento de projetos
• Forte histórico regulatório