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Empresas de CDMO de Emulsões Orais
Serviços de fabricação por contrato de emulsões orais

Seus parceiros de confiança para fabricação e desenvolvimento de contratos de emulsões orais

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Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

A CMO especializou-se na fabricação de lotes de pequeno e médio porte para empresas farmacêuticas de todo o mundo em mercados regulamentados.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Alemanha

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro de Competência sólidos de alta potência (oncologia), sólidos convencionais - semissólidos e líquidos especiais.

MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Seda Pharma Development Services
Reino Unido

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

A Seda Pharmaceutical Development Services é especializada em Desenvolvimento Farmacêutico integrado e Farmacologia Clínica.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

CONFORMIDADE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A principal unidade de fabricação da Lannett fica em Seymour, Indiana, e inclui recursos para Dose Oral Sólida (OSD) e Líquidos.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Apoiamos o desenvolvimento de medicamentos com serviços de fabricação de pequenos lotes em todas as fases do processo de desenvolvimento de medicamentos.

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As emulsões orais são essenciais para fornecer APIs pouco solúveis, compostos lipofílicos e terapias especializadas que requerem maior biodisponibilidade. Desde formulações à base de lipídios até sistemas autoemulsificantes de administração de medicamentos (SEDDS), esses formatos exigem formulação avançada e controle rigoroso do processo. É por isso que as empresas farmacêuticas contam com empresas CDMO de emulsões orais especializadas para desenvolver, dimensionar e produzir emulsões estáveis e eficazes.

Com fabricação por contrato de emulsões orais de serviço completo, esses CDMOs oferecem formulação, homogeneização, envase de GMP e soluções de embalagem adaptadas para formas farmacêuticas orais à base de lipídios.

Como escolher empresas CDMO de emulsões orais

Ao avaliar empresas CDMO de emulsões orais, os principais critérios incluem:

  • Experiência com APIs à base de lipídios e pouco solúveis em água
  • Experiência em tipos de emulsão: óleo em água (O/A), água em óleo (A/O) e SEDDS
  • Tecnologias de mistura e homogeneização de alto cisalhamento
  • Suporte para produtos pediátricos, geriátricos e de uso crônico
  • Testes de estabilidade e controle de distribuição do tamanho das gotas
  • Flexibilidade de lote para escalas clínica, piloto e comercial
  • Conformidade com GMP e prontidão regulatória (FDA, EMA etc.)
  • Armazenamento em cadeia de frio, se necessário para ativos emulsionados

O CDMO certo garante uniformidade da emulsão, biodisponibilidade e estabilidade do produto a longo prazo.

Principais serviços oferecidos por fabricantes contratados de emulsões orais

Fornecedores de fabricação por contrato de emulsões orais de primeira linha oferecem:

  • Desenvolvimento de formulações para emulsões, nanoemulsões e microemulsões
  • Seleção de emulsificantes, estabilizantes e solubilizantes
  • Redução do tamanho das partículas por meio de homogeneização ou microfluidização de alta pressão
  • Ajuste de pH e osmolalidade para tolerância do paciente
  • Enchimento GMP em frascos, doses unitárias ou embalagens stick
  • Rotulagem, embalagem e serialização
  • Testes de estabilidade sob condições ICH
  • Documentação regulatória e suporte para submissões globais

Esses serviços garantem que sua emulsão oral seja consistente, estável e fácil de usar para o paciente.

Vantagens da parceria com empresas CDMO de emulsões orais

Trabalhar com empresas CDMO especializadas em emulsões orais oferece benefícios essenciais:

  • Melhor biodisponibilidade para medicamentos lipofílicos ou pouco solúveis
  • Perfis de absorção aprimorados por meio de tamanho de gota otimizado
  • Disponibilização amigável ao paciente para populações pediátricas e geriátricas
  • Variabilidade reduzida no desempenho do medicamento através de emulsões estabilizadas
  • Desenvolvimento mais rápido usando plataformas de emulsão comprovadas

Seja para produtos nutricionais, tratamentos crônicos ou terapias direcionadas, as emulsões continuam sendo uma forma farmacêutica oral versátil e eficaz.

Empresas CDMO de emulsões orais

Algumas das empresas CDMO de emulsões orais mais confiáveis incluem:

  • Lannett: Dose Oral Sólida (OSD) e Líquidos. [Ver perfil CDMO]
  • Pharmaloop (uma empresa Salvat): soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, soluções orais e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Reig Jofre: instalações de desenvolvimento e fabricação da FDF de última geração. [Ver perfil CDMO]
  • FAES FARMA: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos humanos, incluindo soluções orais. [Ver perfil CDMO]
  • Cambrex: Especializada no desenvolvimento inicial de produtos farmacêuticos de pequenas moléculas em instalações de fabricação sob contrato de substâncias medicamentosas totalmente integradas e formas acabadas. [Ver perfil CDMO]
  • i+Med: Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação controlada, incluindo implantes, sólidos orais, líquidos orais, emulsões orais e semissólidos. [Ver perfil CDMO]
  • Adragos Pharma: Especialista no desenvolvimento de Medicamentos de Valor Agregado, produzindo líquidos orais, emulsões orais, semissólidos e sólidos orais (OSD). [Ver perfil CDMO]
  • Sidefarma: Especializada na fabricação de lotes de pequeno e médio porte: líquidos orais, emulsões orais, semissólidos e sólidos orais (OSD). [Ver perfil CDMO]
  • Grupo Aenova: Centro de Competência para fabricação de semissólidos, emulsões orais e formas líquidas. [Ver perfil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO com certificação GMP que fornece fabricação farmacêutica avançada para produtos estéreis e não estéreis, juntamente com desenvolvimento de formulações e serviços abrangentes de testes analíticos. [Ver perfil CDMO]
  • Seda Pharma Development Services: Especializada em desenvolvimento farmacêutico integrado e farmacologia clínica, apoiando o desenvolvimento eficiente de medicamentos otimizados, desde formulações convencionais até formulações complexas, através da excelência científica. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO certo para emulsões orais

Na MAI CDMO, conectamos empresas farmacêuticas e de saúde do consumidor com empresas líderes de emulsões orais CDMO, oferecendo serviços de fabricação por contrato de emulsões orais de espectro completo. Esteja você trabalhando com uma emulsão nutracêutica, pediátrica ou com uma molécula com biodisponibilidade desafiadora, nós o ajudaremos a encontrar o parceiro certo para obter sucesso técnico e confiança regulatória.

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