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Contacto

Empresas de CDMO para enchimento de ampolas
Serviços de fabricação de ampolas injetáveis

Seus parceiros de confiança para fabricação e desenvolvimento de ampolas injetáveis

Filtros aplicadosInjetáveis×Ampolas de vidro×FDF / MEDICAMENTOS×Limpar Todos
Exibir 17 facilidades
Cenexi
França

Cenexi

Cenexi

A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.

Descubra as nossas instalações

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Trato digestivo e metabolismo, (D) Dermatológicos, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japão

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Nossas instalações oferecem a melhor fabricação de comprimidos e ampolas.

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CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

MERCADOS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

HBM Pharma
Eslováquia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos e formas farmacêuticas orais sólidas

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MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de fabricação, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico

EVER Pharma Jena GmbH
Alemanha

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializada para desenvolvimento e produção de injetáveis ​​de pequenas moléculas.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto do mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (N) Sistema nervoso

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

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MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

Adragos Pharma | Livron
França

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabricação de líquidos e supositórios estéreis. Lidamos com mais de 100 moléculas, gerenciamento de narcóticos e serviços de análise e estabilidade.

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TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso

REGIÃO: Europa

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

MERCADOS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

STE PRASFARMA
Espanha

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostáticos CMO/CDMO e produtos de alta potência.

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MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores

Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação de controle.

Localização disponível após o registo

Cadastrar grátisContacte o MAI para se ligar
Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Instalação de produção que atende aos mais recentes padrões GMP para líquidos estéreis e assépticos, principalmente ampolas de vidro.

Localização disponível após o registo

Cadastrar grátisContacte o MAI para se ligar
Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

Localização disponível após o registo

Cadastrar grátisContacte o MAI para se ligar
Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica medicamentos injetáveis ​​estéreis clínicos e comerciais.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto do mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autoridades de Saúde Russas, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio, Grande

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços analíticos/de controle de qualidade, Logística, Serviços de fabricação, Serviços regulatórios, Serviços de desenvolvimento, Embalagem, Serviços de garantia de qualidade

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia)

REGIÃO: América do Norte

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As ampolas de vidro continuam sendo um padrão ouro para produtos injetáveis ​​estéreis, oferecendo embalagens invioláveis, excelente estabilidade química e proteção total contra contaminação. Esteja você desenvolvendo soluções injetáveis ​​de alta pureza ou formulações de dose única, fazendo parceria com especialistas experientesempresas de CDMO para enchimento de ampolasgarante enchimento preciso, vedação limpa e conformidade regulatória global.

Através de serviços de envase integrados, esses CDMOs apoiam o desenvolvimento do ciclo de vida completo e a produção comercial de medicamentos à base de ampolas – desde lotes em estágio inicial até o fornecimento de BPF em larga escala.

Como escolher empresas de CDMO para enchimento de ampolas

Ao selecionar entreempresas de CDMO para enchimento de ampolas, as principais considerações incluem:

  • Compatibilidade com tipos de ampolas: selado à chama, ranhurado, anel de ruptura ou OPC (corte de um ponto)
  • Capacidades de esterilização asséptica e terminal
  • Suporte para vários volumes de preenchimento(normalmente 1 mL a 25 mL)
  • Nível de velocidade e automaçãode linhas de enchimento e selagem de ampolas
  • Padrões de ambiente de sala limpa(ISO 5/Classe 100)
  • Histórico regulatório comprovado: FDA, EMA, PMDA, etc.
  • Capacidades de inspeção, rotulagem e embalagemsob BPF

Uma ampola CDMO qualificada garante precisão de alto volume, esterilidade e documentação completa de lote para lote.

Principais serviços oferecidos por parceiros de fabricação de ampolas injetáveis

Serviços líderes emfabricação de ampolas injetáveisnormalmente incluem:

  • Formulação estéril e filtração
  • Enchimento automatizado de ampolas e selagem por chama
  • Fornecimento e personalização de ampolas de vidro
  • Esterilização asséptica ou terminal(dependendo da formulação)
  • Inspeção visual(manual ou automatizado)
  • Rotulagem, embalagem e serialização
  • Teste de integridade de fechamento de contêiner (CCIT)
  • Armazenamento em cadeia de frio, se aplicável
  • Documentação regulatória e de controle de qualidadepara submissões e auditorias

Esses serviços oferecem suporte a injetáveis ​​estéreis em oncologia, medicina de emergência, oftalmologia e muito mais.

Vantagens da parceria com empresas de ampolas CDMO

Colaborando com especialistaempresas de fabricação de ampolas CDMOoferece vários benefícios:

  • Alta estabilidade químicagraças aos recipientes de vidro inerte
  • Garantia total de esterilidadeatravés de embalagens seladas à chama e invioláveis
  • Risco reduzido de contaminaçãoe interação com ambientes externos
  • Ciclos de produção rápidoscom linhas de enchimento de alta velocidade
  • Forte aceitação globalde ampolas para submissões regulatórias

As ampolas são ideais para medicamentos injetáveis ​​de dose única que exigem segurança, pureza e armazenamento a longo prazo.

Empresas de CDMO para enchimento de ampolas

Alguns dos mais confiáveisempresas de CDMO para enchimento de ampolasincluem:

  • Hbm Farmacêutica:Experiência central em formas farmacêuticas estéreis e formas farmacêuticas orais sólidas, especialmente comprimidos.[Ver perfil CDMO]
  • EVER Neuro Pharma GmbH:CDMO especializado para desenvolvimento e fabricação de pequenas moléculas.[Ver perfil CDMO]
  • Cenexi:Planta GMP em um terreno de quatro hectares localizado 9 km a leste de Paris. Um centro de excelência paraampolas injetáveis.[Ver perfil CDMO]
  • MDL Lavoisier:Especializado emfabricação de ampolas de vidro, frascos de vidro e ampolas de plástico (BFS).[Ver perfil CDMO]
  • eu+Med:Desenvolvedor e fabricante de medicamentos inovadores com tecnologias de liberação controlada.[Ver perfil CDMO]
  • Adragos Farma:Instalação que oferece a melhor produção de comprimidos e ampolas.[Ver perfil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv:Organização de fabricação farmacêutica que combina instalações avançadas, controle de qualidade rigoroso e equipe especializada para fornecer soluções confiáveis, compatíveis e inovadoras para seus clientes.[Ver perfil CDMO]
  • PRASFARMA:CMO/CDMO especializada em citostáticos e produtos de alta potência.[Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro de enchimento certo

Na MAI CDMO, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com empresas experientesempresas de ampolas CDMOoferta completafabricação de ampolas injetáveissoluções. Desde o desenvolvimento inicial até a produção em escala comercial, ajudamos você a encontrar um parceiro de fabricação estéril que atenda às necessidades técnicas, regulatórias e operacionais do seu produto.

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