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Empresas de CDMO para enchimento de ampolas
Serviços de fabricação de ampolas injetáveis

Seus parceiros de confiança para fabricação e desenvolvimento de ampolas injetáveis

Filtros aplicadosInjectables×Glass ampoules×FDF / MEDICAMENTOS×Limpar Todos
Exibir 17 facilidades
EVER Pharma Jena GmbH
Alemanha

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO especializada para desenvolvimento e produção de injetáveis ​​de pequenas moléculas.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Itália

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Local de fabricação estéril de preenchimento e acabamento de medicamentos injetáveis ​​(frascos, ampolas, liofilizados).

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

Adragos Pharma | Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

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MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japão

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Nossas instalações oferecem a melhor fabricação de comprimidos e ampolas.

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CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS

MERCADOS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

TAMANHO DO LOTE: Large

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

REGIÃO: APAC

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Adragos Pharma | Livron
França

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabricação de líquidos e supositórios estéreis. Lidamos com mais de 100 moléculas, gerenciamento de narcóticos e serviços de análise e estabilidade.

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Cenexi
França

Cenexi

Cenexi

A fábrica da GMP em um terreno de quatro hectares está localizada 9 km a leste de Paris. É um centro de excelência em ampolas injetáveis.

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

STE PRASFARMA
Espanha

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostáticos CMO/CDMO e produtos de alta potência.

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MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

REGIÃO: Europa

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

CMO com certificação EU-GMP com sede em Martin, Eslováquia. A empresa fornece serviços de fabricação e embalagem para produtos farmacêuticos estéreis. produtos

Localização disponível após o registo

Cadastrar grátisContacte o MAI para se ligar
Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Instalação de produção que atende aos mais recentes padrões GMP para líquidos estéreis e assépticos, principalmente ampolas de vidro.

Localização disponível após o registo

Cadastrar grátisContacte o MAI para se ligar
Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

Localização disponível após o registo

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Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espanha

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas completas, desde o desenvolvimento de linhas celulares até a fabricação comercial.

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MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

BAG Health Care
Alemanha

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fornecedor de F&F parenteral para frascos em lotes pequenos e médios.

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MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

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As ampolas de vidro continuam sendo o padrão ouro para produtos injetáveis ​​estéreis, oferecendo embalagens invioláveis, excelente estabilidade química e proteção total contra contaminação. Esteja você desenvolvendo soluções injetáveis de alta pureza ou formulações de dose única, a parceria com empresas CDMO de enchimento de ampolas experientes garante enchimento preciso, vedação limpa e conformidade regulatória global.

Através de serviços de envase integrados, esses CDMOs apoiam o desenvolvimento do ciclo de vida completo e a produção comercial de medicamentos à base de ampolas — desde lotes iniciais até o fornecimento em grande escala de BPF.

Como escolher empresas de CDMO para preenchimento de ampolas

Ao selecionar entre empresas CDMO de enchimento de ampolas, as principais considerações incluem:

  • Compatibilidade com tipos de ampolas: seladas à chama, ranhuradas, anel de ruptura ou OPC (corte de um ponto)
  • Recursos de esterilização asséptica e terminal
  • Suporte para vários volumes de enchimento (normalmente de 1 mL a 25 mL)
  • Velocidade e nível de automação das linhas de enchimento e selagem de ampolas
  • Padrões de ambiente de sala limpa (ISO 5/Classe 100)
  • Histórico regulatório comprovado: FDA, EMA, PMDA, etc.
  • Recursos de inspeção, rotulagem e embalagem sob GMP

Uma ampola CDMO qualificada garante precisão de alto volume, esterilidade e documentação completa de lote para lote.

Principais serviços oferecidos por parceiros de fabricação de ampolas injetáveis

Os principais serviços na fabricação de ampolas injetáveis geralmente incluem:

  • Formulação e filtração estéreis
  • Enchimento automatizado de ampolas e selagem por chama
  • Fornecimento e personalização de ampolas de vidro
  • Esterilização asséptica ou terminal (dependendo da formulação)
  • Inspeção visual (manual ou automatizada)
  • Rotulagem, embalagem e serialização
  • Teste de integridade de fechamento de contêiner (CCIT)
  • Armazenamento em cadeia de frio, se aplicável
  • Documentação regulatória e de controle de qualidade para envios e auditorias

Esses serviços oferecem suporte a injetáveis estéreis em oncologia, medicina de emergência, oftalmologia e muito mais.

Vantagens da parceria com empresas CDMO de ampolas

Colaborar com empresas especialistas em fabricação de ampolas CDMO oferece vários benefícios:

  • Alta estabilidade química graças aos recipientes de vidro inerte
  • Garantia total de esterilidade através de embalagens seladas à chama e invioláveis
  • Risco reduzido de contaminação e interação com ambientes externos
  • Ciclos de produção rápidos com linhas de envase de alta velocidade
  • Forte aceitação global de ampolas para submissões regulatórias

As ampolas são ideais para medicamentos injetáveis de dose única que exigem segurança, pureza e armazenamento a longo prazo.

Empresas CDMO de enchimento de ampolas

Algumas das empresas CDMO de enchimento de ampolas mais confiáveis incluem:

  • Cenexi: planta GMP em um terreno de quatro hectares localizado a 9 km a leste de Paris. Um centro de excelência em ampolas injetáveis. [Ver perfil CDMO]
  • CDM Lavoisier: Especializada na fabricação de ampolas de vidro, frascos de vidro e ampolas de plástico (BFS). [Ver perfil CDMO]
  • i+Med: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos inovadores com tecnologias de liberação controlada. [Ver perfil CDMO]
  • Adragos Pharma: Instalação que oferece a melhor produção de comprimidos e ampolas da categoria. [Ver perfil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv: organização de fabricação farmacêutica que combina instalações avançadas, controle de qualidade rigoroso e equipe especializada para fornecer soluções confiáveis, compatíveis e inovadoras para seus clientes. [Veja o perfil do CDMO]
  • PRASFARMA: CMO/CDMO especializada em citostáticos e produtos de alta potência. [Ver perfil CDMO]
  • Instalação de demonstração: Instalação focada em terapia tecidual, terapia celular e GTMP (Terapia Gênica). [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro de enchimento certo

Na MAI CDMO, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com empresas experientes de ampolas CDMO, oferecendo soluções completas de fabricação de ampolas injetáveis. Desde o desenvolvimento inicial até a produção em escala comercial, ajudamos você a encontrar um parceiro de fabricação estéril que atenda às necessidades técnicas, regulatórias e operacionais do seu produto.

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