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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell é uma CDMO espanhola que desenvolve e fabrica terapias celulares, secretomas e exossomos, bem como dispositivos médicos.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalação de ensaios clínicos
TAMANHO DO LOTE: Small
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
REGIÃO: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Planta de fabricação de células CGT CDMO e centro de coleta de materiais iniciais
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de terapia celular com excesso de capacidade de sala limpa.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU)
BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
Seu parceiro CDMO confiável com experiência no desenvolvimento e fabricação de produtos biofarmacêuticos, vetores virais e vacinas.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Desenvolvimento de contrato e organização de fabricação
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