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BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
A Mabion é um parceiro europeu de desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos focado em biossimilares, fabricação de grandes moléculas e programas de inovação.
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Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.
White Raven - Legiapark
White Raven
Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis líquidos estéreis.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
A Rodon Biologics oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros.
TAMANHO DO LOTE: Small
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, BIOLÓGICA, NUTRACÊUTICOS
REGIÃO: Europa
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Development services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP em média escala, incluindo cromatografia.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP de API altamente potente, incluindo conjugados de anticorpos e drogas (ADC).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de terapia celular com excesso de capacidade de sala limpa.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU)
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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Podemos levar seus produtos farmacêuticos desde a escala de laboratório até a fase clínica inicial e além.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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Fabricação de mRNA e LNP e preenchimento e acabamento.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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Desenvolvimento e fabricação de medicamentos para dose sólida oral (OSD), nasal, para inalação e pós secos estéreis e líquidos.
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OLIGONUCLEOTÍDEOS manufacturing site
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Enchimento asséptico e liofilização para medicamentos em estágio clínico.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
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Embalagem de contrato biofarmacêutico
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