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VIVEbiotech
VIVEbiotech
Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell é uma CDMO espanhola que desenvolve e fabrica terapias celulares, secretomas e exossomos, bem como dispositivos médicos.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), ISO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Planta de fabricação de células CGT CDMO e centro de coleta de materiais iniciais
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP em média escala, incluindo cromatografia.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Desenvolvimento e fabricação de cGMP de API altamente potente, incluindo conjugados de anticorpos e drogas (ADC).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICA, QUÍMICO-SINTÉTICO
REGIÃO: Europa
USAR: Human, Veterinary
SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de terapia celular com excesso de capacidade de sala limpa.
TAMANHO DO LOTE: Small, Medium
ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, BIOLÓGICA
CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)
SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIÃO: Europa
USAR: Human
SERVIÇOS: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Nível de Segurança Biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU)
BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
Seu parceiro CDMO confiável com experiência no desenvolvimento e fabricação de produtos biofarmacêuticos, vetores virais e vacinas.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Podemos levar seus produtos farmacêuticos desde a escala de laboratório até a fase clínica inicial e além.
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Fabricação de mRNA e LNP e preenchimento e acabamento.
Localização disponível após o registo
FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site
MAI network supplier
Desenvolvimento e fabricação de medicamentos para dose sólida oral (OSD), nasal, para inalação e pós secos estéreis e líquidos.
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BIOLÓGICA manufacturing site
MAI network supplier
GCT global e CDMO de produtos biológicos, acelerando seu pipeline do gene ao mercado comercial.
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SERVIÇOS manufacturing site
MAI network supplier
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Localização disponível após o registo
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