Nasz zespół w Agawam oferuje pełny pakiet usług mikrobiologicznych, analitycznych i monitorowania środowiska w celu wspierania rozwoju produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych. Obiekt jest zarejestrowany przez FDA i DEA, posiada akredytację ANAB oraz licencję Massachusetts na materiały radiacyjne. Nasze biuro satelitarne w Marlborough w stanie Massachusetts znajduje się zaledwie 52 mile od centrum obszaru Cambridge-Boston.
Szczegóły obiektu
W Agawam mamy trzy grupy usług laboratoryjnych:
Mikrobiologiczne
- *Sterylność (bezpośrednie zanurzenie, filtracja z otwartą membraną, filtracja z zamkniętą membraną)
- *Endotoksyna (skrzep żelowy, metody chromogenne, turbidymetryczne)
- *Obciążenie biologiczne
- Badanie mikrobiologiczne produktów niesterylnych (USP <60, , )
- Identyfikacja drobnoustrojów (barwienie fenotypowe, genotypowe i metodą Grama)
- Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa
- Kwalifikacje w zakresie dezynfekcji
- Testowanie promocji wzrostu
- Weryfikacja filtra (badanie retencji filtra bakteryjnego i punktu pęcherzykowania)
- Wskaźniki biologiczne
- Badanie wody (obciążenie biologiczne, bakterie z grupy coli)
- Mykoplazma
- Wypełnienia multimediów
- CCIT
- Badania niestandardowe
Analityczne
- Testowanie kompendium według USP, EP, BP, JP, JPE, ACS
- Weryfikacja metod kompendalnych
- Walidacja metod analitycznych i badania transferu
- Weryfikacja czyszczenia (metody specyficzne i niespecyficzne)
- Przechowywanie i testowanie stabilności ICH
- CCIT
- *Badanie pozostałości tlenku etylenu (EO)
- Testowanie pakietów ASTM
Monitorowanie środowiska i usługi w zakresie pomieszczeń czystych
Oferujemy usługi monitorowania środowiska na terenie całej Nowej Anglii i większego obszaru Albany w stanie Nowy Jork, w tym:
- Rutynowe monitorowanie środowiska, kwalifikacja i certyfikacja
- Całkowita zawartość cząstek
- Aktywne, opłacalne monitorowanie powietrza
- Pasywne, wykonalne monitorowanie powietrza
- Efektowne monitorowanie powierzchni
- Monitorowanie personelu
- Monitorowanie sprężonego powietrza/gazu (wilgoć, olej, N2, gazy mieszane)
- Monitorowanie systemu wodnego (TOC, przewodność, azotany, liczba płytek heterotroficznych)
- Monitorowanie temperatury i wilgotności
- Monitorowanie różnicy ciśnień
- Inkubacja
- Wyliczanie i raportowanie
- Usługi kurierskie dla naszych klientów w promieniu 150 mil od obiektu Agawam. Pobierz tutaj nasz formularz zamówienia przesyłki kurierskiej.
Certyfikaty rejestracyjne naszej witryny Agawam można znaleźć w naszych formularzach i certyfikatach.
*Akredytacja ANAB