Cambrex | Cambrex Agawam

Nasz zespół w Agawam oferuje pełny pakiet usług mikrobiologicznych, analitycznych i monitorowania środowiska w celu wspierania rozwoju produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych. Obiekt jest zarejestrowany przez FDA i DEA, posiada akredytację ANAB oraz licencję Massachusetts na materiały radiacyjne. Nasze biuro satelitarne w Marlborough w stanie Massachusetts znajduje się zaledwie 52 mile od centrum obszaru Cambridge-Boston.

Szczegóły obiektu

W Agawam mamy trzy grupy usług laboratoryjnych:

Mikrobiologiczne

• *Sterylność (bezpośrednie zanurzenie, filtracja z otwartą membraną, filtracja z zamkniętą membraną)
• *Endotoksyna (skrzep żelowy, metody chromogenne, turbidymetryczne)
• *Obciążenie biologiczne
• Badanie mikrobiologiczne produktów niesterylnych (USP <60, , )
• Identyfikacja drobnoustrojów (barwienie fenotypowe, genotypowe i metodą Grama)
• Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa
• Kwalifikacje w zakresie dezynfekcji
• Testowanie promocji wzrostu
• Weryfikacja filtra (badanie retencji filtra bakteryjnego i punktu pęcherzykowania)
• Wskaźniki biologiczne
• Badanie wody (obciążenie biologiczne, bakterie z grupy coli)
• Mykoplazma
• Wypełnienia multimediów
• CCIT
• Badania niestandardowe

Analityczne

• Testowanie kompendium według USP, EP, BP, JP, JPE, ACS
• Weryfikacja metod kompendalnych
• Walidacja metod analitycznych i badania transferu
• Weryfikacja czyszczenia (metody specyficzne i niespecyficzne)
• Przechowywanie i testowanie stabilności ICH
• CCIT
• *Badanie pozostałości tlenku etylenu (EO)
• Testowanie pakietów ASTM

Monitorowanie środowiska i usługi w zakresie pomieszczeń czystych

Oferujemy usługi monitorowania środowiska na terenie całej Nowej Anglii i większego obszaru Albany w stanie Nowy Jork, w tym:

• Rutynowe monitorowanie środowiska, kwalifikacja i certyfikacja
• Całkowita zawartość cząstek
• Aktywne, opłacalne monitorowanie powietrza
• Pasywne, wykonalne monitorowanie powietrza
• Efektowne monitorowanie powierzchni
• Monitorowanie personelu
• Monitorowanie sprężonego powietrza/gazu (wilgoć, olej, N2, gazy mieszane)
• Monitorowanie systemu wodnego (TOC, przewodność, azotany, liczba płytek heterotroficznych)
• Monitorowanie temperatury i wilgotności
• Monitorowanie różnicy ciśnień
• Inkubacja
• Wyliczanie i raportowanie
• Usługi kurierskie dla naszych klientów w promieniu 150 mil od obiektu Agawam. Pobierz tutaj nasz formularz zamówienia przesyłki kurierskiej.

Certyfikaty rejestracyjne naszej witryny Agawam można znaleźć w naszych formularzach i certyfikatach.

*Akredytacja ANAB