Kontakt

ISP Chile BPM CDMO Firmy
Chilijskie usługi w zakresie zgodności i produkcji z BPM

Twoje zaufane chilijskie CDMO zgodne ze standardami ISP BPM

Zastosowane filtry:ISP (Chile BPM)×Wyczyść wszystko
Seans 14 udogodnienia
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Rozwój i produkcja antybiotyków betalaktamowych (FDF) w najnowocześniejszych zakładach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse

REGION: Europa, APAC, LATAM, Ameryka Północna, MENA

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach i fiolkach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Hiszpania

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Zakłady produkujące produkty do wstrzykiwania (lyo i płyn) oraz płynne.

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Holandia

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Produkcja na dużą skalę analogów cholesterolu i witaminy D.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

KATEGORIA / PRODUKT: USŁUGI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human, Veterinary

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Jako jeden z trzech głównych zakładów, obok centrum badawczo-rozwojowego i zakładu formułowania, nasz zakład produkcyjny API odgrywa kluczową rolę w zintegrowan

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Centrum Badawczo-Rozwojowe odgrywa zasadniczą rolę we wspieraniu rozwoju zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Zakład produkcyjny receptur zajmuje się opracowywaniem i produkcją złożonych postaci dawkowania o wysokiej wartości.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Wspieramy rozwój leków usługami produkcji małoseryjnej na wszystkich etapach procesu opracowywania leków.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć

Chile ugruntowało swoją pozycję jednego z najbardziej stabilnych i regulowanych rynków farmaceutycznych w Ameryce Łacińskiej. Pod nadzorem Instituto de Salud Pública (ISP) produkcja farmaceutyczna w Chile przestrzega rygorystycznych zasad Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), zapewniając wysoki poziom jakości, bezpieczeństwa i zgodności produktów z przepisami.

Współpraca z firmami ISP Chile BPM CDMO umożliwia organizacjom farmaceutycznym i biotechnologicznym opracowywanie i wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z chilijskimi wymogami regulacyjnymi, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z międzynarodowymi standardami GMP uznawanymi w Ameryce Łacińskiej i na rynkach światowych.

Dlaczego warto wybrać firmy ISP Chile BPM CDMO?

Chile oferuje połączenie niezawodności regulacyjnej, produkcji zorientowanej na jakość i dostępu do rynków regionalnych. Najważniejsze powody, dla których warto współpracować z Chile BPM CDMO to:

  • Nadzór regulacyjny ISP: Działalność produkcyjna jest regulowana i kontrolowana przez Instituto de Salud Pública (ISP).
  • Zgodność z BPM: chilijskie CDMO działają zgodnie z dobrymi praktykami produkcyjnymi zgodnymi z WHO i międzynarodowymi zasadami GMP.
  • Silna kultura jakości: nacisk na dokumentację, identyfikowalność i kontrolę procesu.
  • Dostęp do rynku regionalnego: Chile jest strategicznym punktem wejścia na rynki farmaceutyczne Ameryki Łacińskiej.
  • Stabilne otoczenie regulacyjne: przewidywalne procesy regulacyjne i przejrzyste ramy inspekcji.

Kluczowe usługi oferowane przez firmy ISP BPM CDMO

Większość chilijskich CDMO zgodnych z BPM świadczy szereg usług w zakresie rozwoju i produkcji farmaceutycznej, w tym:

  • Wsparcie w zakresie przepisów i BPM: rejestracje dostawców usług internetowych, inspekcje, certyfikacja BPM i doradztwo w zakresie zgodności.
  • Wytwarzanie produktów leczniczych: tabletki, kapsułki, płyny, produkty półstałe i niesterylne postacie dawkowania.
  • Produkcja sterylna: zastrzyki i produkty okulistyczne produkowane w kontrolowanych warunkach.
  • Produkcja badań klinicznych: produkcja materiałów do badań klinicznych w trybie BPM/GMP.
  • Produkcja komercyjna: skalowalna produkcja na rynki chilijskie i latamskie.
  • Kontrola jakości i stabilność: Testy analityczne, badania stabilności i zwolnienie partii.

Zalety współpracy z chilijskimi firmami BPM CDMO

Wybór CDMO zgodnego z BPM dostawcy usług internetowych oferuje wiele korzyści operacyjnych i strategicznych:

  • Zaufanie regulacyjne: Nadzór dostawcy usług internetowych zapewnia pewność zatwierdzeń produktów na poziomie lokalnym i regionalnym.
  • Gotowość rynkowa: Lokalna produkcja umożliwia szybsze wejście na rynek w Chile.
  • Opłacalne operacje: Konkurencyjne koszty produkcji przy solidnych standardach jakości.
  • Rozpoznawanie w regionie: chilijska zgodność z BPM jest dobrze oceniana w Ameryce Łacińskiej.
  • Ośrodki gotowe do inspekcji: solidne systemy jakości i gotowość do audytów.

Firmy ISP Chile BPM CDMO

Przykładyfirm w Chile działających pod nadzorem ISP BPM obejmują:

  • Laboratorio REIG JOFRE: Zakłady produkujące preparaty do wstrzykiwań (lio i płyn) oraz płyny. Idealny dla firm poszukujących certyfikatu BPM i regulowanych usług CDMO. [Zobacz profil CDMO]
  • Grifols International: Sterylne rozwiązania produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach. [Zobacz profil CDMO]
  • USŁUGI HIPRA BIOTECH: Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną. [Zobacz profil CDMO]
  • FAES FARMA: Farmaceutyczny CDMO działający na podstawie autoryzacji ISP Chile i zgodności z GMP/BPM. i producentem produktów leczniczych dla ludzi. [Zobacz profil CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: Produkcja na dużą skalę analogów cholesterolu i witaminy D. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane strony

Znajdź odpowiedniego partnera ISP BPM CDMO z MAI CDMO

W MAI CDMO Network pomagamy firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym zidentyfikować wiarygodne firmy ISP Chile BPM CDMO. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz lokalnej produkcji, wsparcia regulacyjnego czy skalowalnej produkcji w Ameryce Łacińskiej, łączymy Cię z partnerami zgodnymi z wymaganiami dostawców usług internetowych i międzynarodowymi oczekiwaniami dotyczącymi jakości.

Szukasz CDMO zgodnego z BPM w Chile? Skontaktuj się z nami, aby znaleźć odpowiedniego partnera do Twojego projektu farmaceutycznego.