Jako jeden z trzech głównych zakładów, obok centrum badawczo-rozwojowego i zakładu formułowania, nasz zakład produkcyjny API odgrywa kluczową rolę w zintegrowan
Zakład produkcyjny API składa się z 20 wyspecjalizowanych warsztatów zajmujących się rozwojem i komercyjną produkcją szerokiej gamy aktywnych składników farmaceutycznych (API).
Kluczowe możliwości obejmują:
Warsztaty reakcyjne są podzielone na duże, średnie i małe strefy produkcyjne wraz z sklasyfikowanymi obszarami czystymi, aby zapewnić elastyczność i ścisłe przestrzeganie wymogów prawnych. Wydzielone pomieszczenie do hodowli szczepów dodatkowo wspiera fermentację i produkcję środków biologicznych.
Obiekt obsługuje wielkości partii od skali laboratoryjnej i pilotażowej po produkcję komercyjną na pełną skalę. Jest wyposażony w zaawansowane systemy, w tym reaktory MSGL, ze stali nierdzewnej, tytanu i szkła o pojemnościach od 100 L do 5000 L.
Nasze możliwości techniczne obejmują szeroki zakres procesów, w tym:
Zakład pomyślnie przeszedł wiele kontroli licencji na produkcję, obejmujących między innymi chińską NMPA, UE EMA i amerykańską FDA.
