Przejdź do głównej treści
Kontakt

Firmy CDMO Fine Chemicals
Usługi produkcji kontraktowej w zakresie chemii wysokowartościowej

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju wysokowartościowych chemikaliów

Seans 42 udogodnienia
Indena Settala
Włochy

Indena Settala

Indena

Placówka zgodna z GMP i kontrolowana przez FDA, specjalizująca się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6.

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

Hikal Ltd | Bangalore, India
Indie

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Rozwój procesu cGMP, zwiększanie skali i produkcja małocząsteczkowych API, NME i półproduktów od gramów do ton.

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (V06) Składniki odżywcze

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, COFEPRIS

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, USŁUGI, NUTRACEUTYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

USŁUGI: Usługi produkcyjne, Usługi deweloperskie

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Jako jeden z trzech głównych zakładów, obok centrum badawczo-rozwojowego i zakładu formułowania, nasz zakład produkcyjny API odgrywa kluczową rolę w zintegrowan

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (V09-10) Radiofarmaceutyki, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (V01) Alergeny, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (V04) Środki diagnostyczne, (S) Narządy zmysłów, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (V06) Składniki odżywcze

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Centrum Badawczo-Rozwojowe odgrywa zasadniczą rolę we wspieraniu rozwoju zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania.

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reszta świata, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Władze rosyjskie ds. zdrowia, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ oddechowy, (V09-10) Radiofarmaceutyki, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (V01) Alergeny, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (V04) Środki diagnostyczne, (S) Narządy zmysłów, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (V06) Składniki odżywcze

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Logistyka, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

CRO/CMO w branży farmaceutycznej

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

INŻYNIERIA CZĄSTEK manufacturing site

MAI network supplier

Producent API i półproduktów posiadający światowe certyfikaty.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

KOSMETYKI manufacturing site

MAI network supplier

Miejsce opracowywania i produkcji małocząsteczkowych substancji leczniczych.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+35 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Doskonałe chemikalia stanowią podstawę półproduktów o wysokiej czystości, aktywnych składników farmaceutycznych (API) i związków specjalistycznych stosowanych w przemyśle farmaceutycznym, agrochemicznym i zaawansowanych technologii. Ich produkcja wymaga głębokiej wiedzy na temat procesów, zaawansowanych kontroli bezpieczeństwa i rygoru regulacyjnego – co sprawia, że wyspecjalizowane firmy CDMO zajmujące się chemikaliami wysokowartościowymi są niezbędnymi partnerami we wprowadzaniu substancji krytycznych na rynek.

Dzięki zintegrowanym usługom produkcji kontraktowej wysokowartościowych chemikaliów te CDMO zapewniają precyzyjną syntezę, zwiększanie skali i zgodność nawet w przypadku najtrudniejszych cząsteczek.

Jak wybrać partnerów CDMO Fine Chemicals

Wybierając CDMO, powinieneś ocenić:

Realizacja złożonych ścieżek reakcji dzięki specjalistycznej syntezie chemicznej: synteza wieloetapowa, chemia chiralna i reakcje niebezpieczne.

Wspieranie ciągłego rozwoju leków poprzez Możliwości na różnych etapach rozwoju: Przeprowadź badania do skali komercyjnej.

Zarządzanie środowiskami chemicznymi wysokiego ryzyka z zachowaniem ograniczenia i bezpieczeństwa: postępowanie z żrącymi, wybuchowymi lub silnie działającymi półproduktami.

Spełnianie światowych standardów jakości dzięki Zgodności materiałowej: wsparcie dla GMP, ISO, REACH i innych standardów regulacyjnych.

Dynamiczne dostosowywanie wielkości partii dzięki Elastyczności skali: skala laboratoryjna (w gramach) do produkcji na skalę zakładową (wielotonowa).

Zapewnianie czystości chemicznej poprzez systemy analityczne i jakości: badania w trakcie procesu, badania uwalniania i kontroli zanieczyszczeń.

Usprawnienie przekazywania produkcji poprzez Transfer technologii i optymalizację procesów: Skalowalna inżynieria procesów i wsparcie w zakresie przejścia.

Właściwy CDMO zapewnia solidną, powtarzalną produkcję doskonałych chemikaliów do każdego zastosowania.

Kluczowe usługi oferowane przez producentów kontraktowych branży chemicznej

Niezawodni partnerzy produkujący kontraktowo chemikalia wysokowartościowe zazwyczaj oferują:

Produkcja specjalistycznych struktur chemicznych poprzez syntezę na zamówienie: półprodukty i elementy składowe.

Poprawa wydajności i bezpieczeństwa procesu poprzez rozwój i optymalizację tras: projektowanie ścieżek syntezy.

Realizacja procesów wysokoenergetycznych z niebezpieczną chemią: azotowanie, uwodornienie, Grignard, halogenowanie itp.

Generowanie związków jednoenancjomerowych poprzez syntezę i rozdział chiralny: synteza i rozdzielanie asymetryczne.

Przyspieszanie złożonych przemian poprzez Katalizę i reakcje metaloorganiczne: Układy jednorodne i heterogeniczne.

Konfiguracja elastycznych konfiguracji produkcyjnych za pomocą reaktorów wielofunkcyjnych i dedykowanych linii: specjalistyczne zestawy do przetwarzania chemicznego.

Dokładne izolowanie docelowych związków poprzez oczyszczanie, suszenie i krystalizację: w kontrolowanych środowiskach.

Dostarczanie kompleksowych pakietów zgodności poprzez Kontrolę jakości i dokumentację: Do zastosowań GMP lub przemysłowych.

Te usługi obsługują rynki farmaceutyczne, biotechnologiczne, agrochemiczne i specjalistyczne chemikalia.

Zalety współpracy z producentami kontraktowymi produktów chemicznych

Współpraca z wyspecjalizowanymi firmami CDMO zajmującymi się chemią wysokowartościową oferuje kluczowe korzyści:

Przyspieszenie wzrostu wolumenu poprzez Efektywne zwiększanie skali: od laboratorium, przez pilotaż, po produkcję komercyjną.

Maksymalizacja uzysku surowców poprzez lepszą efektywność kosztową: poprzez optymalizację tras.

Poruszanie się po wymaganiach wieloregionalnych dzięki globalnemu dostosowaniu przepisów: w przypadku materiałów o jakości farmaceutycznej i zgodnych z REACH.

Ograniczenie ryzyka reakcji poprzez wysokie standardy bezpieczeństwa: w przypadku niebezpiecznych lub reaktywnych chemikaliów.

Skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek poprzez szybsze harmonogramy rozwoju: dzięki istniejącej infrastrukturze i doświadczeniu.

Wydajny CDMO dla chemikaliów wysokowartościowych pomaga zmniejszyć ryzyko techniczne, jednocześnie skracając czas wprowadzenia produktu na rynek i poprawiając jakość.

Firmy CDMO z branży Fine Chemicals

Do najbardziej zaufanych firm CDMO zajmujących się chemikaliami wysokowartościowymi należą:

ChemCon GmbH: partner w zakresie rozwoju kontraktów i produkcji z siedzibą w Niemczech w zakresie API i szlachetnych chemikaliów, specjalizujący się w przenoszeniu projektów badawczo-rozwojowych do procesów produkcyjnych w pełni zgodnych z cGMP. [Zobacz profil CDMO]

Cambrex: dyrektor ds. marketingu chemicznego specjalizujący się we wczesnym opracowywaniu małocząsteczkowych produktów farmaceutycznych. [Zobacz profil CDMO]

Laboratori Alchemia: Niestandardowa synteza produktów złożonych lub nawet nieznanych w literaturze. [Zobacz profil CDMO]

Laboratoria Viswa: CRAMS/CDMO, API, półprodukty i specjalistyczne chemikalia, w tym szlachetne chemikalia. [Zobacz profil CDMO]

Actylis: odkrywanie procesów chemicznych, rozwój, cGMP i usługi produkcji komercyjnej. [Zobacz profil CDMO]

Pharmaron: Komercyjny API Synteza małych cząsteczek/peptydów. [Zobacz profil CDMO]

CARBOGEN AMCIS: Rozwój i produkcja cGMP na średnią skalę, w tym chromatografia. [Zobacz profil CDMO]

Huiyu Pharmaceuticals Co: Wspiera rozwój zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania. [Zobacz profil CDMO]

MENADIONA S.L: Partner w zakresie rozwoju kontraktów i produkcji API, półproduktów i wysokowartościowych chemikaliów, specjalizujący się w przenoszeniu projektów badawczo-rozwojowych do procesów produkcyjnych w pełni zgodnych z cGMP. [Zobacz profil CDMO]

Synfine: Zaufany producent i eksporter szerokiej gamy aktywnych składników farmaceutycznych (API) i półproduktów. [Zobacz profil CDMO]

3xper: zapewnia najlepsze w swojej klasie usługi CDMO, koncentrując się na innowacjach, obejmujących odkrywanie, rozwój, produkcję wsadową do zastosowań klinicznych i produkcję komercyjną. [Zobacz profil CDMO]

Hikal Ltd | Bangalore, Indie: rozwój procesów cGMP, zwiększanie skali i produkcja małocząsteczkowych API, NME i półproduktów w skali od gramów do kilogramów i ton, wspieranie projektów od etapu laboratoryjnego po wprowadzenie na rynek. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Możesz być także zainteresowany:

Firmy CMO branży chemicznej | Niestandardowe rozwiązania w zakresie syntezy i chemicznego CMO

Firmy API CDMO | Usługi produkcji kontraktowej aktywnych składników farmaceutycznych

Firmy zajmujące się organicznym CDMO | Usługi ekologicznej produkcji kontraktowej

Pozwól sieci MAI CDMO pomóc Ci znaleźć odpowiedniego partnera Fine Chemicals

W MAI CDMO Network pomagamy firmom chemicznym, farmaceutycznym i biotechnologicznym nawiązać kontakt z zaufanymi firmami CDMO z branży chemii wysokowartościowej oferującymi światowej klasy usługi produkcji kontraktowej. Niezależnie od tego, czy produkujesz półprodukty GMP, odczynniki specjalistyczne, czy złożone elementy składowe, pomożemy Ci znaleźć odpowiedniego partnera dla Twoich potrzeb w zakresie syntezy, skali i przepisów.

Potrzebujesz niezawodnej i skalowalnej produkcji precyzyjnych środków chemicznych? Skontaktuj się z nami już dziś i zaczynajmy.