Przejdź do głównej treści
Kontakt

Wiodące firmy CDMO w Belgii

Twoi zaufani partnerzy w Belgii w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju.

Zastosowane filtry:Europa×Wyczyść wszystko
Seans 5 udogodnienia
Cenexi Laboratoires Thissen
Belgia

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Ten zakład o powierzchni 8 000 m2, składający się z budynków rozmieszczonych na terenie o powierzchni prawie siedmiu hektarów, położony jest 20 km na południe o

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

REGION: Europa

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

RYNKI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi produkcyjne, Usługi regulacyjne, Usługi deweloperskie, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień)

Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

USŁUGI manufacturing site

MAI network supplier

Synteza API, opracowywanie receptur i produkcja GMP w połączeniu z możliwością napełniania i wykańczania.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Ograniczony widok

USŁUGI manufacturing site

MAI network supplier

Obiekt cGMP zapewniający ICH i niestandardowe warunki spełniające specyficzne wymagania dotyczące przechowywania każdego projektu farmaceutycznego.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Sugerowane wyniki

Obiekty te spełniają Twoje główne kryteria, ale nie wszystkie opcjonalne filtry.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA

Adare Pharma | EU
Włochy

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globalne CDMO oferujące rozwój produktów „pod klucz” w oparciu o specjalistyczną wiedzę dotyczącą produkcji komercyjnej, skupiającą się na doustnych postaciach

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (V01) Alergeny, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, USŁUGI

REGION: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugalia

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Obiekt na skalę komercyjną

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU)

ZGODNOŚĆ: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (R) Układ oddechowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

REGION: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Hiszpania

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Twórca i producent produktów leczniczych dla ludzi.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Hiszpania

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterylne roztwory produkcyjne (małe cząsteczki) w elastycznych workach.

RYNKI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

USŁUGI: Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

REGION: Europa

Cenexi
Francja

Cenexi

Cenexi

Zakład GMP na czterohektarowym terenie położony jest 9 km na wschód od Paryża. Jest to centrum doskonałości w zakresie ampułek do wstrzykiwań.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (D) Dermatolodzy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Niemcy

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Licencjonowana witryna ATMP w Niemczech. Produkcja GMP i zwolnienie partii QP do terapii komórkowych i tkankowych.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (S) Narządy zmysłów, (R) Układ nerwowy, (D) Dermatolodzy, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Hiszpania

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Kompleksowe możliwości wewnętrzne, od rozwoju linii komórkowych po produkcję komercyjną.

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

ZGODNOŚĆ: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, BIOLOGIA

REGION: Europa

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+1 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Belgia jest uznanym ośrodkiem rozwoju i produkcji farmaceutycznej w Europie.Spółki CDMO w Belgiisą strategicznie zintegrowane z globalnym ekosystemem nauk przyrodniczych, oferując wiedzę specjalistyczną w zakresie dostaw do badań klinicznych, produkcji komercyjnej i wsparcia regulacyjnego zgodnego ze standardami EMA.

Od innowacyjnych start-upów biotechnologicznych po światowych liderów farmaceutycznych – firmy wybierająCDMO w Belgiiza zgodność z przepisami europejskimi, zaawansowaną infrastrukturę i możliwość efektywnego skalowania na rynkach międzynarodowych.

Dlaczego warto wybrać CDMO w Belgii?

Belgia zyskała dobrą reputację dzięki zaawansowanej infrastrukturze farmaceutycznej i centralnej roli w europejskich systemach opieki zdrowotnej.CDMO w Belgiikorzystać ze współpracy ze światowej klasy ośrodkami akademickimi i badawczymi, bliskości sieci regulacyjnych EMA oraz dostępu do unijnych programów finansowania innowacji.

Dzięki szerokiemu doświadczeniu w opracowywaniu złożonych leków i przyspieszonych ścieżkach regulacyjnych UE,CMO w Belgiisą idealnymi partnerami dla firm poszukujących skutecznego wejścia na rynek i ekspansji w Europie.

Kluczowe usługi oferowane przez firmy CDMO w Belgii

  • Produkcja materiałów klinicznych:Produkcja w fazie I–III z możliwością szybkiego zwiększania skali i możliwościami dystrybucji w całej UE.
  • Wsparcie w zakresie przepisów i składania wniosków:Specjalizacja w zakresie zgłoszeń do EMA, w tym dokumentacji IMPD i MAA.
  • Produkcja o wysokim poziomie ochrony i produkcja specjalistyczna:Obiekty wyposażone w silne API, sterylne zastrzyki i złożone preparaty.
  • Zintegrowane pakowanie i etykietowanie:Opakowania zgodne z GMP z serializacją i logistyką w kontrolowanej temperaturze dla dystrybucji w Europie.
  • Transfer technologii i gotowość komercyjna:Płynne przejścia od etapu rozwoju do uruchomienia dzięki zweryfikowanym procesom i wsparciu na skalę komercyjną.

Zalety współpracy z CDMO w Belgii

  • Dostosowanie regulacyjne:Bezpośrednia zgodność z wymogami EMA zapewniająca szybsze zatwierdzanie i sprawne audyty.
  • Strategiczny dostęp do rynku UE:Belgia oferuje centralną lokalizację i przewagę logistyczną dla dystrybucji paneuropejskiej i globalnej.
  • Wykwalifikowana siła robocza:Wysoko wykwalifikowani specjaliści w dziedzinie produkcji farmaceutycznej, biotechnologii i nauk regulacyjnych.
  • Solidna infrastruktura:Najnowocześniejsze obiekty zaprojektowane z myślą o innowacyjności, elastyczności i produkcji na dużą skalę.
  • Zaufana współpraca:Bogate doświadczenie we współpracy z europejskimi i międzynarodowymi firmami farmaceutycznymi.

Firmy CDMO w Belgii

Niektórzy z czołowychSpółki C(D)MO w Belgiiwłączać:

  • Cenexi: Belgijskie CDMOzlokalizowana 20 km na południe od Brukseli i zatrudniająca 340 pracowników. Specjalizuje się w produkcji sterylnych, silnie działających preparatów do iniekcji, głównie do zastosowań onkologicznych.[Zobacz profil CDMO]
  • Cambrex: CDMO w Belgiistrategicznie zlokalizowany w regionie Liège. Ich najnowocześniejszy obiekt cGMP zapewnia ICH i niestandardowe warunki spełniające specyficzne wymagania przechowywania każdego projektu farmaceutycznego, od -80°C do +50°C, z pełną kontrolą wilgotności.[Zobacz profil CDMO]
  • Biały Kruk:Miejsce napełniania i wykańczania przeznaczone do formułowania GMP i aseptycznego napełniania sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.[Zobacz profil CDMO]
  • Ardeny:Opracowywanie receptur produktów leczniczych i produkcja GMP dla produktów fazy klinicznej.[Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól, aby sieć MAI CDMO pomogła Ci znaleźć odpowiedniego partnera CDMO w Belgii

NawigacjaBelgijski krajobraz CDMOwymaga znajomości rynku i zaufanych kontaktów. MAI CDMO pomaga wybrać najbardziej odpowiedniSpółki CDMO w Belgii— z wiedzą, potencjałem i umiejętnościami technicznymi w zakresie przepisów prawnych, które pozwolą przyspieszyć realizację Twojego projektu.

Od wczesnych partii klinicznych po produkcję na skalę komercyjną, nasze dostosowane do potrzeb kojarzenie gwarantuje, że znajdzieszCDMO w Belgiiktóre są zgodne z Twoimi celami i harmonogramem.

Współpraca zSkontaktuj się z siecią MAI CDMOjuż dziś i odkryj prawoCDMO w Belgiiaby wspierać Twoją podróż produktu — od laboratorium do wprowadzenia na rynek.