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진공 건조 CDMO 기업
진공 및 열 건조 서비스

제약 제조 분야의 진공 및 저온 건조를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:입자공학×건조×진공×모두 지우기
전시 4 시설
Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

우리 시설을 찾아보세요

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품, 입자공학

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (C) 심혈관계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질

시장: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

규정 준수: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품, 입자공학

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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화장품 manufacturing site

MAI network supplier

고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다.

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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
아일랜드

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

분무 건조 및 변형 방출 펠렛을 위한 역량 센터.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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영양식품 manufacturing site

MAI network supplier

USFDA 승인 API 및 중간체 제조 시설.

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화학합성 manufacturing site

MAI network supplier

글로벌 인증을 보유한 API 및 중간체 제조업체입니다.

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화장품 manufacturing site

MAI network supplier

화학·제약 시설

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화학합성 manufacturing site

MAI network supplier

건조 분말 흡입 공장.

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화학합성 manufacturing site

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규제 물질(DEA II V)에 대한 강력한 전문 지식을 갖춘 상업용 규모의 경구용 고형제(OSD) 제조 시설.

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화학합성 manufacturing site

MAI network supplier

임상 및 상업용 공급을 위한 경구 고형제(OSD) 전문 계약 제조 시설입니다.

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진공 건조는 저온에서 잔류 용매와 수분을 제거하여 열이나 산소에 민감한 물질의 안정성과 품질을 보존하는 데 사용되는 중요한 제약 단위 작업입니다. 제제의 복잡성이 증가함에 따라 제품 무결성, 규정 준수 및 일관된 제조 결과를 보장하려면 경험이 풍부한 진공 건조 CDMO 회사와의 파트너십이 필수적입니다.

특수 진공 및 열 건조 CDMO는 분해, 산화 및 변동성을 최소화하는 제어된 건조 환경을 제공하여 전체 GMP 조건에서 API 제조, 중간체 처리 및 고형 경구 투여 형태 생산을 지원합니다.

진공건조 CDMO 업체 선택 방법

올바른 진공 건조 CDMO를 선택하면 제품 품질, 용매 한도 및 다운스트림 성능에 직접적인 영향을 미칩니다. 평가할 주요 기준은 다음과 같습니다:

  • 건조 기술 전문 지식: 진공 트레이 건조기, 진공 오븐, 회전식 진공 건조기 및 교반 건조기에 대한 경험
  • 저온 처리: 열에 민감하고 흡습성인 물질을 건조하는 기능.
  • 용매 제거 효율성: ICH Q3C 잔류 용매 한도를 준수합니다.
  • 공정 제어: 압력, 온도, 건조 시간을 정밀하게 제어합니다.
  • 규모 유연성: 실험실, 파일럿 및 상업용 규모의 진공 건조 장비
  • GMP 준수: FDA, EMA 및 글로벌 규제 표준을 준수하는 시설입니다.

자격을 갖춘 진공 건조 파트너는 성능 저하 위험을 줄이고 일관되고 재현 가능한 건조 성능을 보장합니다.

진공 건조 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

주요 진공 건조 CDMO는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 진공 트레이 건조: API, 중간체 및 고체 약물 물질을 부드럽게 건조합니다.
  • 진공 오븐 건조: 소규모 및 개발 일괄 처리.
  • 회전식 진공 건조: 분말, 결정체 및 젖은 케이크를 효율적으로 건조합니다.
  • 감압 열 건조
  • 잔류 용매 및 수분 최적화
  • 프로세스 개발 및 최적화
  • GMP 제조: 임상 및 상업적 규모의 건조 작업

이러한 서비스는 민감한 물질을 보호하는 동시에 탄탄한 의약품 제조를 지원합니다.

진공건조 CDMO 업체와의 제휴 장점

전문 진공 건조 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 기술 및 운영상의 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 낮은 열 스트레스: 열에 민감한 API 및 제형에 이상적입니다.
  • 제품 안정성 향상: 산화 및 분해 위험 감소.
  • 향상된 용매 제어: 용매 한도 규제를 안정적으로 준수합니다.
  • 확장 가능한 처리: 개발에서 상업 생산까지 원활하게 전환됩니다.
  • 규제 견고성: 검증된 건조 공정 및 강력한 문서화.

진공 건조 CDMO는 일관된 품질과 장기적인 제조 신뢰성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

진공건조 CDMO업체

  • Pharmaloop: 완전 통합된 진공 건조용 CDMO 솔루션, 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: Adare Pharma는 경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 미국 및 유럽 지역의 글로벌 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 진공 건조 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO 네트워크에서는 제약 및 생명공학 기업을 전 세계적으로 신뢰할 수 있는 진공 건조 CDMO 기업과 연결합니다. 프로젝트에 저온 진공 건조, 용매에 민감한 처리 또는 확장 가능한 GMP 제조가 필요한 경우 적절한 기술과 규제 전문 지식을 갖춘 올바른 파트너를 찾을 수 있도록 도와드립니다.

신뢰할 수 있는 진공 건조 파트너가 필요하십니까? 지금 저희에게 연락하시면 귀하의 제조 요구사항에 적합한 CDMO를 찾는 데 도움을 드리겠습니다.