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CDMO 회사 혼합
분말 혼합 및 고전단 혼합 서비스

의약품 제조에서 분말 혼합 및 고전단 혼합을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:입자공학×블렌딩×모두 지우기
전시 10 시설
Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

우리 시설을 찾아보세요

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품, 입자공학

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (C) 심혈관계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질

시장: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

규정 준수: French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품, 입자공학

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

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영양식품 manufacturing site

MAI network supplier

USFDA 승인 API 및 중간체 제조 시설.

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화학합성 manufacturing site

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건조 분말 흡입 공장.

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화장품 manufacturing site

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화학·제약 시설

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균일한 혼합 및 제어된 혼합은 의약품 제조의 기본 단계로, 함량 균일성, 용량 정확성 및 제품 성능에 직접적인 영향을 미칩니다. 제형이 더욱 복잡해짐에 따라 일관된 고품질 의약품을 보장하려면 경험이 풍부한 혼합 CDMO 회사와의 파트너십이 필수적입니다.

전문 제약 혼합 CDMO는 분말 혼합 및 고전단 혼합에 대한 전문 지식을 제공하여 다양한 고형 경구 투여 형태 및 과립화 공정을 지원합니다. 이들 파트너는 개발부터 상업 생산에 이르기까지 강력한 프로세스 제어, 확장 가능한 장비, 완전한 GMP 준수를 제공합니다.

블렌딩 CDMO 회사를 선택하는 방법

블렌딩 CDMO를 선택할 때 주요 요소는 다음과 같습니다.

  • 분말 혼합 전문 지식: 저용량 API, 응집성 분말 및 까다로운 부형제 혼합에 대한 경험
  • 고전단 혼합 기능: 습식 덩어리화 및 과립화 준비에서 입증된 성능.
  • 다양한 장비: V-블렌더, 빈 블렌더, 리본 블렌더 및 고전단 믹서
  • 확장 준비: 실험실 및 파일럿에서 상업용 규모의 혼합으로 원활하게 전환됩니다.
  • 프로세스 이해: 혼합 최적화를 위한 PAT 도구 및 DoE 사용
  • GMP 준수: FDA, EMA 및 글로벌 규제 표준을 준수하는 시설입니다.

자격을 갖춘 혼합 파트너는 변동성을 줄이고 안정적인 다운스트림 처리를 보장합니다.

혼합 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

혼합 계약 제조의 주요 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 분말 혼합: API와 부형제를 균일하게 혼합합니다.
  • 고전단 혼합: 과립화 공정을 위한 습식 덩어리화.
  • 사전 혼합 및 윤활 혼합
  • 저용량 및 강력한 화합물 취급
  • 제형 및 프로세스 개발
  • GMP 혼합 서비스: 임상 및 상업 제조.
  • 다운스트림 프로세스와의 통합: 과립화, 압축, 압출 및 정제화.

이러한 서비스는 견고한 경구용 고형제 제조의 기반을 형성합니다.

블렌딩 CDMO 기업과의 파트너십의 장점

전문 혼합 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 명확한 운영 및 규제상의 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 향상된 콘텐츠 균일성: 배치 전반에 걸쳐 일관된 API 배포.
  • 배치 실패 감소: 혼합 매개변수 최적화 및 검증된 프로세스.
  • 확장 가능한 제조: 증가하는 배치 크기에서도 안정적인 성능을 제공합니다.
  • 더 짧은 개발 일정: 더 빠른 프로세스 최적화 및 기술 이전.
  • 규제 신뢰도: 강력한 GMP 문서화 및 검증 지원.

혼합 CDMO는 다운스트림 제조 성공의 중요한 원동력입니다.

CDMO 기업 결합

  • Pharmaloop: 혼합용 CDMO 솔루션, 봉지, 캡슐 및 정제가 완전히 통합되어 있습니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: Adare Pharma는 경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 미국 및 유럽 지역의 글로벌 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 블렌딩 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

MAI CDMO 네트워크에서는 제약 및 생명공학 회사를 전 세계적으로 신뢰할 수 있는 블렌딩 CDMO 회사와 연결합니다. 분말 혼합 또는 고전단 혼합 서비스가 필요한 경우 당사의 엄선된 네트워크는 기술적 적합성, GMP 준수 및 확장 가능한 제조 솔루션을 보장합니다.

신뢰할 수 있는 블렌딩 파트너를 찾고 계십니까? 귀하의 제조 및 생산 요구사항에 적합한 CDMO를 찾으려면 저희에게 연락하세요.