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전시 203 시설
Cenexi
프랑스

Cenexi

Cenexi

4헥타르 규모의 GMP 공장은 파리에서 동쪽으로 9km 떨어져 있습니다. 주사형 앰플 전문센터입니다.

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human, Veterinary

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Cenexi Hérouville Saint Clair
프랑스

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

노르망디 캉 근처에 위치한 Hérouville-Saint-Clair 현장은 주사용 및 비주사용 멸균액의 제조 및 충전을 전문으로 합니다.

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: Human

서비스: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

배치 크기: Small, Medium

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Cenexi Laboratoires Thissen
벨기에

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

약 7헥타르 부지에 건물이 흩어져 있는 8,000m2 규모의 이 공장은 브뤼셀에서 남쪽으로 20km 떨어져 있으며 직원 수는 340명*입니다.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human, Veterinary

서비스: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

치료 전문 분야(ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Korott - EVP Iberia
스페인

Korott - EVP Iberia

Korott - EVP Iberia

우리는 캡슐, 스틱, 도이팩, 분말 및 바이알 등 식품 보조제의 개발 및 제조 전문가입니다.

시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: BRCGS, ISO, IFS, World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: Large, Small, Medium

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품

사용: Human

치료 전문 분야(ATC): (V06) Nutrients

STE PRASFARMA
스페인

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO 세포증식억제제 및 고효능 제품.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4

규제 물질: High potential for abuse & medical use

규정 준수: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human

치료 전문 분야(ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

카테고리 / 제품: FDF/의약품

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