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전시 203 시설
Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
이탈리아

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

주사용 의약품(바이알, 앰플, 동결건조)의 멸균 충전 완료 제조 현장입니다.

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

지역: 유럽

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human

서비스: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB(직업 노출 밴딩): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
미국

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

임상 및 상업용 공급을 위한 경구 고형제(OSD) 전문 계약 제조 시설입니다.

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

규정 준수: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human

카테고리 / 제품: 화학합성, 서비스, FDF/의약품, 입자공학

서비스: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

지역: 북아메리카

OEB(직업 노출 밴딩): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

규제 물질: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: Human

서비스: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

배치 크기: Small, Medium

OEB(직업 노출 밴딩): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Rodon Biologics
포르투갈

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics는 제3자를 위한 바이오의약품 개발의 우수성을 제공합니다.

지역: 유럽

카테고리 / 제품: 영양식품, 생물학, 서비스

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: Development services, Analytical / QC services

배치 크기: Small

Rioja Nature Pharma
스페인

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 기능성식품/식품보충제.

시장: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

카테고리 / 제품: 영양식품

사용: Human, Veterinary

서비스: Manufacturing services

배치 크기: Medium

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

시장: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: Small, Medium, Large

OEB(직업 노출 밴딩): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

사용: Human, Veterinary

카테고리 / 제품: 화학합성

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
스페인

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

시장: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities

배치 크기: Small, Medium

규정 준수: EMA (EU GMP), ISO

카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품, 화장품

지역: 유럽

사용: Human, Veterinary

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: Large, Small, Medium

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: Human, Veterinary

서비스: Development services, Manufacturing services

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

카테고리 / 제품: 생물학

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: Large, Small, Medium

사용: Human

치료 전문 분야(ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

시장: EMA (EU)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: Large, Medium

사용: Human

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

서비스: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

지역: 유럽

규정 준수: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: Human

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

배치 크기: Small

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

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