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FDF/의약품 manufacturing site
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엔드투엔드 제약 CDMO
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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HBM Pharma
Hbm Pharma
슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태
시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
사용: 인간
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스
지역: 유럽
시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
사용: 인간, 수의사
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
서비스: 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사
OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품
지역: 유럽
서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
사용: 인간, 수의사
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음
치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사
카테고리 / 제품: FDF/의약품
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
지역: 유럽
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
사용: 인간
배치 크기: 크기가 큰
서비스: 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음
OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스
지역: APAC

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
독일에서 허가된 ATMP 사이트. 세포 및 조직 치료를 위한 GMP 제조 및 QP 배치 출시.
서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스
시장: EMA (EU)
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
사용: 인간
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (N) 신경계, (라) 피부과, (B) 혈액 및 조혈기관, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사
배치 크기: 작은, 중간
OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)
규정 준수: EMA (EU GMP)
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 생물학
지역: 유럽

Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
당사는 BFS(Blow-Fill-Seal) 기술 및 기타 제형을 사용하여 IV 백, 플라스틱 앰플 및 바이알 제조를 전문으로 합니다.
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
치료 전문 분야(ATC): (라) 피부과, (V06) 영양소, (A) 소화관 및 대사
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
규정 준수: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
카테고리 / 제품: FDF/의약품

Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.
치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관
시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
배치 크기: 작은, 중간
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)
규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
카테고리 / 제품: FDF/의약품
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
FDF/의약품 manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier는 유리 앰플, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플 제조 전문 기업입니다.
등록 후 이용 가능 위치
화장품 manufacturing site
MAI network supplier
멸균 및 무균 액체, 특히 유리 앰플에 대한 최신 GMP 표준을 준수하는 생산 시설입니다.
등록 후 이용 가능 위치
올리고뉴클레오티드 manufacturing site
MAI network supplier
바이오제약 계약 포장
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