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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
우리는 균주 및 바이오프로세스 개발, 규모 확대 및 배치 생산을 전문으로 하는 R&D 부서로 일하고 있습니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
지역: 유럽
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1
규정 준수: ISO
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
지역: 유럽
서비스: 제조 서비스, 개발 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
규정 준수: ISO
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics는 제3자를 위한 바이오의약품 개발의 우수성을 제공합니다.
배치 크기: 작은
카테고리 / 제품: 서비스, 생물학, 영양식품
지역: 유럽
서비스: 분석/QC 서비스, 개발 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU)
배치 크기: 작은
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (A) 소화관 및 대사
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
시장: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
배치 크기: 중간, 크기가 큰
치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계
카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
시장: EMA (EU)
서비스 manufacturing site
MAI network supplier
재조합 효소 및 단백질을 전문으로 하는 GMP 준수 생물학적 제제 제조 시설입니다.
등록 후 이용 가능 위치
FDF/의약품 manufacturing site
MAI network supplier
재조합 단백질과 단클론 항체(mAbs)에 중점을 둔 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다.
등록 후 이용 가능 위치
FDF/의약품 manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure는 구조 생물학과 막 단백질 연구에 중점을 두고 설립되었습니다.
등록 후 이용 가능 위치
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