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53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.
시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰
규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 품질 보증 서비스
카테고리 / 제품: 생물학
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
FDF/의약품 manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure는 구조 생물학과 막 단백질 연구에 중점을 두고 설립되었습니다.
등록 후 이용 가능 위치
FDF/의약품 manufacturing site
MAI network supplier
APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.
등록 후 이용 가능 위치
생물학 manufacturing site
MAI network supplier
공정 개발, 유전자에서 세포주, GMP, 제형 개발, 분석 개발 및 충전 완료까지.
등록 후 이용 가능 위치
이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간, 수의사
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품
BDI biotech Production Plant
BDI biotech
우리는 균주 및 바이오프로세스 개발, 규모 확대 및 배치 생산을 전문으로 하는 R&D 부서로 일하고 있습니다.
시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스
지역: 유럽
규정 준수: ISO
BSL(생물학적 안전 수준): 1
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: 생물학
OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
시장: EMA (EU)
지역: 유럽
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 제조 서비스, 포장
배치 크기: 작은, 중간
규정 준수: EMA (EU GMP)
카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품
시장: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
지역: 유럽
규정 준수: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
카테고리 / 제품: 생물학
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
지역: 유럽
규정 준수: ISO
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스
규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음
배치 크기: 작은, 중간
카테고리 / 제품: 생물학
OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics는 제3자를 위한 바이오의약품 개발의 우수성을 제공합니다.
지역: 유럽
카테고리 / 제품: 영양식품, 생물학, 서비스
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스
배치 크기: 작은
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell은 세포치료제, 분비물, 엑소좀, 의료기기를 개발 및 제조하는 스페인 CDMO입니다.
치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사
시장: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국
배치 크기: 작은, 중간
규정 준수: EMA (EU GMP), ISO
카테고리 / 제품: 생물학, 서비스, FDF/의약품, 화장품
지역: 유럽
사용: 인간, 수의사
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스
시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장
지역: 유럽
규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간
사용: 인간
BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2
OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)
카테고리 / 제품: 생물학
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