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미국의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 미국 파트너

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전시 34 시설
Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
미국

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (V04) 진단제, (S) 감각기관, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (B) 혈액 및 조혈기관, (V06) 영양소

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

사용: 인간, 수의사

시장: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

서비스: 제조 서비스, 개발 서비스

지역: 북아메리카

규정 준수: FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO

카테고리 / 제품: 화학합성

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

Aenova Group - Location Greensboro, USA
미국

Aenova Group - Location Greensboro, USA

Aenova

역량 센터 포장 고체.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

사용: 인간

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 포장

지역: 북아메리카

시장: FDA (USA), Health Canada (Canada)

규정 준수: FDA (cGMP), NSF, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)

카테고리 / 제품: 영양식품

Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

제약 CRO/CMO

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

재조합 단백질과 단클론 항체(mAbs)에 중점을 둔 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다.

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화장품 manufacturing site

MAI network supplier

An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals

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미주 지역에는 세계에서 가장 발전되고 확고한 기반을 갖춘 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)가 있습니다. 강력한 규제 감독, 최첨단 인프라, 견고한 생명공학 생태계를 갖춘 미국의 CDMO 기업은 제약 혁신의 최전선에 있습니다.

스타트업부터 거대 글로벌 제약회사에 이르기까지 기업들은 미국 CDMO에 의존하여 제형, 임상 공급, 상업 제조, 규제 지원을 포함한 전체 제품 수명주기에 걸쳐 포괄적인 솔루션을 제공합니다.

미국에서 CDMO를 선택하는 이유

미국의 주요 CDMO는 과학적 혁신, 규제 강도 및 제조 규모의 고유한 조합을 제공합니다. 엄격한 FDA 감독 하에 운영되는 이 회사는 국제 표준을 충족하거나 초과하여 국내 및 글로벌 시장 모두에서 신뢰할 수 있는 파트너가 되었습니다.

경험이 풍부한 미국 CDMO는 소분자 치료부터 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료에 이르기까지 치료 분야 전반에 걸쳐 깊은 경험을 보유하고 있습니다. 북미와 남미 전역에 걸친 지리적 위치는 유연한 서비스 모델과 광범위한 인재 풀 및 혁신 클러스터에 대한 액세스를 보장합니다.

미국 CDMO가 제공하는 주요 서비스

  • 제형 및 공정 개발: 복잡한 약물 전달 시스템, 생체 이용률 향상 및 확장 전략에 대한 전문 지식
  • 임상 및 상업 제조: 고효능 및 멸균 제품을 포함하여 소규모 및 대규모 배치 생산을 위한 GMP 인증 시설.
  • 분석 및 품질 테스트: 안전성, 안정성 및 규정 준수를 보장하기 위한 전체 분석 서비스 및 QC 실험실.
  • 규제 업무: 원활한 글로벌 제출을 위한 FDA 규정 및 국제 지침에 대한 심층적인 이해.
  • 특수 기능: mRNA, 세포 치료, 맞춤형 의약품 제조와 같은 고급 양식

미국 CDMO 기업과의 제휴의 장점

  • FDA 규정 준수 및 글로벌 표준: 미국 CDMO는 세계에서 가장 엄격한 규제 요건을 준수합니다.
  • 혁신 리더십: 첨단 기술, AI 기반 프로세스 최적화 및 고급 자동화에 액세스하세요.
  • 유연하고 확장 가능한 솔루션: 초기 단계 시험부터 대량 생산까지 프로젝트 요구 사항에 신속하게 적응하는 능력.
  • 통합 서비스: R&D, 제조, 포장 및 규제 제출을 포괄하는 엔드투엔드 지원
  • 전략적 위치: 유통을 간소화하기 위해 주요 생명공학 허브 및 물류 네트워크 근처에 시설을 배치합니다.

미국 CDMO 기업

  • Actylis: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업용 제조 서비스를 전문으로 하는 미국 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Lannett CDMO: OSD(Oral Solid Dose) 및 액체 제품을 포함하는 인디애나주 시모어의 제조 현장입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova: 미국의 고체 포장 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 의약품 서비스 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaron: 소분자(RSM/API) 상업 시설. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: 제약, 동물 건강 및 OTC 시장에서 경구 투여 형태를 위한 턴키 제품 개발 및 상업적 제조를 수행합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • 고급 단백질 생산: 학계 및 생명공학/제약 회사를 지원하는 GMP 인증 단백질 생산입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Lifecore Injectables CDMO: 멸균 주사용 의약품의 임상 및 상업적 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 올바른 미국 CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다

적합한 미국 CDMO를 찾으려면 통찰력, 경험 및 신뢰할 수 있는 제공업체 네트워크가 필요합니다. MAI CDMO 네트워크는 기술, 규제 및 상업적 요구 사항을 충족하는 최고의 미국 CDMO 회사를 식별하고 연결하는 데 도움이 됩니다.

새로운 치료법을 개발하든 기존 제품을 확장하든, 당사의 전문가는 최고의 미국 CDMO의 강점에 맞춰 목표를 조정하면서 프로세스를 안내합니다.

지금 연락하여 미국의 주요 CDMO를 알아보고 자신 있게 제약 프로젝트에 활기를 불어넣으세요.