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앰플 충전 CDMO 기업
주사용 앰플 제조 서비스

주사제 앰플 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:주사제×유리 앰플×FDF/의약품×모두 지우기
전시 17 시설
Cenexi
프랑스

Cenexi

Cenexi

4헥타르 규모의 GMP 공장은 파리에서 동쪽으로 9km 떨어져 있습니다. 주사형 앰플 전문센터입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

시장: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Adragos Pharma | Kawagoe
일본

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

우리 시설에서는 동급 최고의 정제 및 앰플 제조를 제공합니다.

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카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

시장: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

배치 크기: 크기가 큰

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

지역: APAC

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

EVER Pharma Jena GmbH
독일

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

저분자 주사제 개발 및 생산을 위한 전문 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (N) 신경계

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Livron
프랑스

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

멸균액체 및 좌약 제조. 100개 이상의 분자, 마약류 관리, 분석 및 안정성 서비스를 처리하고 있습니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

STE PRASFARMA
스페인

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO 세포증식억제제 및 고효능 제품.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

지역: 유럽

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (L) 항종양제 및 면역조절제

등록하다
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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

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등록하다
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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

멸균 및 무균 액체, 특히 유리 앰플에 대한 최신 GMP 표준을 준수하는 생산 시설입니다.

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

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제안된 결과

이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

규정 준수: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

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연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

+7개 이상의 시설

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유리 앰풀은 무균 주사용 제품의 표준으로 남아 있으며, 변조 방지 포장, 우수한 화학적 안정성 및 오염으로부터의 완벽한 보호 기능을 제공합니다. 고순도 주사제를 개발하든, 단일 용량 제형을 개발하든, 경험이 풍부한 전문가와 협력하세요.앰플 충전 CDMO 기업정확한 충진, 깨끗한 밀봉 및 글로벌 규정 준수를 보장합니다.

통합 충전 서비스를 통해 이러한 CDMO는 초기 단계 배치부터 대규모 GMP 공급에 이르기까지 앰플 기반 의약품의 전체 수명주기 개발 및 상업적 생산을 지원합니다.

앰플 충전 CDMO 업체 선택 방법

중에서 선택하면앰플 충전 CDMO 기업, 주요 고려 사항은 다음과 같습니다.

  • 앰플 종류와의 호환성: 화염 밀봉, 스코어링, 브레이크 링 또는 OPC(원포인트 컷)
  • 무균 및 최종 멸균 기능
  • 다양한 충진량 지원(일반적으로 1mL ~ 25mL)
  • 속도 및 자동화 수준앰플 충전 및 밀봉 라인
  • 클린룸 환경기준(ISO 5/클래스 100)
  • 입증된 규제 실적: FDA, EMA, PMDA 등
  • 검사, 라벨링 및 포장 기능GMP 하에서

적격 앰플 CDMO는 대량의 정밀도, 멸균성 및 배치 간 전체 문서화를 보장합니다.

주사제 앰플 제조 파트너가 제공하는 주요 서비스

최고의 서비스주사용 앰플 제조일반적으로 다음을 포함합니다:

  • 멸균 제제 및 여과
  • 자동 앰플 충전 및 화염 밀봉
  • 유리 앰플 소싱 및 맞춤화
  • 무균 또는 최종 멸균(제형에 따라 다름)
  • 육안검사(수동 또는 자동)
  • 라벨링, 포장 및 일련번호 지정
  • CCIT(용기 마개 무결성 테스트)
  • 콜드체인 보관, 해당되는 경우
  • 규제 및 QA 문서제출 및 감사용

이러한 서비스는 종양학, 응급 의학, 안과 등에서 멸균 주사제를 지원합니다.

앰플 CDMO 업체와의 제휴 장점

전문가와 협력앰플 제조 CDMO 기업다양한 이점을 제공합니다:

  • 높은 화학적 안정성불활성 유리 용기 덕분에
  • 완전한 무균 보증화염 밀봉된 변조 방지 포장을 통해
  • 오염 위험 감소외부 환경과의 상호작용
  • 빠른 생산주기고속 충진 라인
  • 강력한 글로벌 수용성규제 제출용 앰플 수

앰플은 안전성, 순도, 장기 보관이 필요한 단회 투여 주사제에 이상적입니다.

앰플 충전 CDMO 기업

가장 신뢰받는 곳 중 일부앰플 충전 CDMO 기업포함하다:

  • HBM제약:멸균 제형 및 고형 경구 제형, 특히 정제에 대한 핵심 전문 지식입니다.[CDMO 프로필 보기]
  • EVER Neuro Pharma GmbH:저분자 개발 및 제조를 위한 전문 CDMO입니다.[CDMO 프로필 보기]
  • 세넥시:파리에서 동쪽으로 9km 떨어진 4헥타르 규모의 GMP 공장. 우수성을 위한 센터주사용 앰플.[CDMO 프로필 보기]
  • CDM 라부아지에:전문 분야유리 앰플 제조, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플.[CDMO 프로필 보기]
  • i+메드:제어 방출 기술을 갖춘 혁신적인 의약품의 개발자 및 제조업체입니다.[CDMO 프로필 보기]
  • 아드라고스 파마:동급 최고의 정제 및 앰플 생산을 제공하는 시설입니다.[CDMO 프로필 보기]
  • 다르니차 키예프:첨단 시설, 엄격한 품질 관리, 전문 직원을 결합하여 고객에게 안정적이고 규정을 준수하며 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 제조 조직입니다.[CDMO 프로필 보기]
  • 프라파마:세포증식억제제 및 고효능 제품 전문 CMO/CDMO입니다.[CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 충전 파트너를 찾을 수 있도록 도와드립니다

MAI CDMO에서는 경험이 풍부한 제약회사와 생명공학회사를 연결합니다.앰플 CDMO 회사제공 완료주사형 앰플 제조솔루션. 초기 개발부터 상업 규모 생산까지, 당사는 귀하가 제품의 기술, 규제 및 운영 요구 사항을 충족하는 멸균 제조 파트너를 찾을 수 있도록 도와드립니다.

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