Cambrex | Cambrex High Point

ハイポイントの当社チームは、第 I 相から第 III 相までの臨床試験と、2023 年後半から始まる小規模商業製造をサポートするための原薬 (API) の開発と製造に重点を置いています。経験豊富なプロセス化学者、プロセス エンジニア、分析化学者の統合チームは、最先端の化学と製造のサポートと専門知識を提供します。博士レベルのプロセス化学者、分析化学者、研究エンジニアのチームは、GMP API 開発サービスを提供します。

当社のサイトは、スケジュール II からスケジュール V の規制物質を製造するために米国麻薬取締局 (DEA) からも認可を受けています。

施設の詳細

• 技術プロジェクト管理 - 博士号を取得した強みPM の経験は平均 15 年
• 化学実験室（カスタム合成、発見研究、プロセス開発）
• プロセス エンジニアリング ラボラトリー（連続フロー プロセスおよび分離プロセスの開発）
• GMP 合成用の 8 キロスケール リアクター（20 L、30 L、100 L）
• GMP 合成用のパイロット規模のリアクター（200 L、800 L、1,200 L、2,000 L リアクター）
• 温度範囲は -70 °C ～ +160 °C (GMP パイロット プラントの能力)
• 化学プロジェクト用のベンチトップ フード 78 個とウォークイン フード 18 個
• 規制物質の研究開発および製造能力 スケジュール II からスケジュール V
• 原材料、中間体、最終製品の検疫を備えた GMP 準拠の化学薬品保管
• プロセス安全性テスト
• 分析サービス
• プロジェクト管理
• 強力な規制の歴史