Cambrex | Cambrex Agawam

アガワムの私たちのチームは、医薬品および医療機器の製品開発をサポートするために、微生物学的、分析、環境モニタリングの一連のサービスを提供しています。この施設は FDA および DEA に登録されており、ANAB 認定およびマサチューセッツ州放射線材料ライセンスを取得しています。マサチューセッツ州マールボロにある当社のサテライト オフィスは、ケンブリッジ - ボストン地域の中心部からわずか 52 マイルに位置しています。

施設の詳細

アガワムには 3 つの検査サービス グループがあります。

微生物学

• *無菌性 (直接浸漬、開放膜濾過、密閉膜濾過)
• *エンドトキシン (ゲル凝固、発色法、比濁法)
• *バイオバーデン
• 非滅菌製品の微生物検査（USP <60、、、）
• 微生物の同定（表現型、遺伝子型、グラム染色）
• 抗菌効果
• 消毒者の資格
• 成長促進テスト
• フィルターの検証 (細菌フィルターの保持とバブルポイントのテスト)
• 生物学的指標
• 水質検査（微生物汚染物質、大腸菌群）
• マイコプラズマ
• メディアフィル
• CCIT
• カスタマイズされた調査

分析

• USP、EP、BP、JP、JPE、ACS に基づく公認テスト
• 公定の方法検証
• 分析方法の検証と移転研究
• クリーニングの検証（特定の方法と非特定の方法）
• ICH の安定性の保存とテスト
• CCIT
• *残留エチレンオキシド (EO) テスト
• ASTM パッケージのテスト

環境モニタリングとクリーンルーム サービス

当社は、ニューイングランド全域およびニューヨーク州アルバニー広域エリアで、次のような環境モニタリング サービスを提供しています。

• 定期的な環境モニタリング、資格、認定
• 総微粒子
• アクティブな生存空気モニタリング
• パッシブな生存空気モニタリング
• 実行可能な表面のモニタリング
• 人事モニタリング
• 圧縮空気/ガスのモニタリング (水分、油、N2、混合ガス)
• 水システムのモニタリング（TOC、導電率、硝酸塩、従属栄養プレート数）
• 温度と湿度のモニタリング
• 差圧モニタリング
• インキュベーション
• 列挙とレポート
• アガワム施設から半径 240 マイル以内のお客様への宅配サービス。ここから配送業者リクエスト フォームをダウンロードしてください。

Akawam サイトの登録証明書については、フォームと証明書をご覧ください。

*ANAB 認定