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MFDS および KFDA 大韓民国 GMP CDMO 企業
韓国GMP準拠および製造サービス

MFDSおよびKFDAのGMP基準に準拠した信頼できる韓国のCDMO

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表示中 54 設備
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。

私たちの施設を発見してください

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剤（リオおよび液体）および液体の製造施設。

私たちの施設を発見してください

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
イギリス

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

商用 API 低分子合成。

私たちの施設を発見してください

治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Lifecore Injectables CDMO
アメリカ合衆国

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

臨床用および商業用の無菌注射薬製品を製造する CDMO。

私たちの施設を発見してください

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: 北米

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

柔軟なバッグに入った滅菌製造溶液 (低分子)。

私たちの施設を発見してください

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

EVER Pharma Jena GmbH
ドイツ

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

小分子注射剤の開発と生産に特化した CDMO。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Indena Settala
イタリア

Indena Settala

Indena

GMP 準拠で FDA の検査を受けた施設で、複雑な API および OEB 6 までの高効力化合物を専門としています。

私たちの施設を発見してください

市場: TGA (Australia), 世界のその他の地域, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)

コンプライアンス: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

カテゴリ / 製品: 化学合成品

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

私たちの施設を発見してください

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
オランダ

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

コレステロールおよびビタミン D 類似体の大規模製造。

私たちの施設を発見してください

治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (V09-10) 放射性医薬品, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

カテゴリ / 製品: 化学合成品, サービス

バッチサイズ: 小さい

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
フランス

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

カスタム製剤の開発と液体および凍結乾燥医薬品の GMP 無菌製造。

私たちの施設を発見してください

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

私たちの施設を発見してください

地域: ヨーロッパ

市場: FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

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韓国はアジアで最も先進的な医薬品製造ハブの 1 つであり、以前は韓国食品医薬品局 (KFDA) として知られていた食品医薬品安全省 (MFDS​​) によって規制される厳格な GMP フレームワークによってサポートされています。 MFDS および KFDA GMP CDMO 企業と提携することで、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、韓国および国際的な規制要件に完全に準拠した高品質の製品を製造できるようになります。

韓国の GMP 準拠 CDMO は、GMP に関する PIC/S ガイドに沿った規制に基づいて運営されており、韓国は世界の医薬品製造および規制当局の承認において信頼できる場所となっています。

MFDS および KFDA GMP CDMO 会社を選ぶ理由

韓国は、規制の厳格さ、技術革新、製造効率を兼ね備えています。世界中の企業が韓国の GMP CDMO を選択する理由は次のとおりです。

  • MFDS および KFDA の GMP コンプライアンス: MFDS によって施行される韓国の GMP 要件に完全に準拠します。
  • PIC/S の調整: 韓国の GMP 基準は、国際的な GMP の期待と一致しています。
  • 規制に関する優れた実績: MFDS 検査と世界的な監査に関する豊富な経験
  • 高度な製造技術: 低分子、生物製剤、無菌製品のための最先端の施設
  • 高いデータ整合性基準: 堅牢な品質管理システムと規制の透明性

MFDS GMP CDMO 企業が提供する主なサービス

韓国の GMP CDMO は、次のような幅広い医薬品開発および製造サービスを提供します。

  • 規制および GMP コンサルティング: MFDS の提出、GMP 認証、検査、コンプライアンス戦略
  • API 製造: 低分子 API および中間体の GMP 製造。
  • 医薬品製造: 経口固体、液体、半固体、滅菌剤形
  • 生物製剤の製造: 細胞培養、発酵、精製、無菌充填仕上げ
  • 臨床試験の製造: 臨床研究のための GMP 準拠の製造と包装
  • 商業製造: 国内および世界市場向けの拡張可能な GMP 供給
  • 品質管理と安定性: 分析テスト、リリース テスト、安定性プログラム

韓国の GMP CDMO 企業と提携する利点

MFDS および KFDA GMP 準拠の CDMO と連携すると、いくつかの戦略的利点が得られます。

  • Global Regulatory Trust: 韓国製製品は主要な規制当局によって広く受け入れられています。
  • 検査対応の運用: MFDS と国際監査に対する強力な準備。
  • 技術的リーダーシップ: 先進的な製造と自動化への継続的な投資
  • 迅速な開発タイムライン: 効率的なプロジェクトの実行とスケールアップ機能
  • アジアへのゲートウェイ: APAC の医薬品市場への戦略的アクセス

MFDS および KFDA 大韓民国 GMP CDMO 会社

CDMO 企業が MFDS GMP に基づいて運営されている例は次のとおりです。

  • Laboratorio REIG JOFRE: 注射剤 (リオおよび液体) および液体製造施設。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Grifols International: 柔軟なバッグに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Pharmaron: 商用 API MFDS および KFDA GMP 規制に基づく低分子合成。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Laboratori Alchemia SRL: 当社の施設は、合成的に複雑な製品や文献でさえ知られていない製品の研究室規模から、年間数百キログラムの生産レベルまで、幅広い生産要件を満たすように設計されています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • FAES FARMA: 人間用医薬品の開発および製造業者。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Lannett CDMO: Lannetts の主要製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • キャンブレックス: チャールズ シティにある 400 人以上のチーム メンバーは、後期および商用 API 開発と cGMP 製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Aenova: 噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。韓国の GMP 認証要件に従って運営されています。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Skyepharma: 専門家で革新的な CDMO 複合口腔固形物: 完全に統合されたフランスの CDMO である Skyepharma は、世界の製薬、バイオテクノロジー、消費者健康産業にサービスを提供する経口技術の医薬品開発と提供における主要企業です。 [CDMO プロフィールを参照]
  • CARBOGEN AMCIS:韓国の GMP 規制に基づくカスタム製剤の開発と液体および凍結乾燥医薬品の GMP 無菌製造。 [CDMO プロフィールを参照]
  • Adare Pharma: Adare Pharma は、米国と EU に拠点を置き、医薬品、動物衛生、OTC 市場向けの経口剤形に焦点を当てた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供するグローバル CDMO です。  [CDMO プロフィールを参照]

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MAI CDMO Network では、製薬企業やバイオテクノロジー企業を信頼できるMFDS および KFDA GMP CDMO 企業と結び付けます。生物製剤の製造、医薬品の生産、または規制に準拠したスケールアップが必要な場合でも、当社は韓国の GMP 基準と世界的な規制の期待に沿ったパートナーを特定するお手伝いをします。

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