Indena | Indena Settala

ミラノ (イタリア) に本社を置く Indena は、製薬業界で使用される高品質の有効成分の特定、開発、生産に専念する大手企業です。

1 世紀にわたる経験、4 つの生産拠点、1,000 人を超える高度なスキルを持つスタッフに支えられ、同社は年間売上高の多額を研究と技術の拡張に投資しており、CDMO 活動が成功の鍵であり、Indena の戦略における優先事項となっています。

カスタム サービスと顧客との強力なパートナーシップは、設立当初から同社の焦点であり、過去 30 年間にわたる細心の注意を払った活動のおかげで、現在ではそれらが Indena の主要な強みの 1 つとなっています。

セッタラ (ミラノから 20 分) に拠点を置く当社の完全 GMP 準拠および FDA 検査施設は、複雑な API と OEB 6 までの高効能化合物を専門とし、以下のチームによってサポートされています。研究開発専任の 70 名を含む 500 名の専門家。

現在、Indena は、合成分子、半合成分子、発酵分子など、さまざまな起源から 12 種類の商用 HPAPI を製造しています。この位置付けは、1 マイクログラム /m3 ～ 1 ng/m3 の OEL で HPAPI を処理できる Indena の能力のおかげで達成されました。 GMP微生物発酵/生体内変換、合成、抽出能力などの補完技術を現場で利用できること、およびその資格のある結束力のあるCDMOチーム。さらに、有機溶媒からの噴霧乾燥における 30 年以上の経験により、インデナは中規模および大規模噴霧乾燥機を拡張およびアップグレードしました。

これらは、カスタマイズされたソリューションをパートナーに確保するためのインデナの主要な技術的柱を表しています。

製品とサービス:

- ADC ペイロードを含む HPAPI の開発および製造 (OEL 1 ng/m3 まで)

- HPAPI および複雑な API の発酵

- 複雑な API の開発および製造

- クロマトグラフィー サービス

- 賦形剤の存在下での有機溶媒からの噴霧乾燥。

対象読者:

Indena は、HPAPI および複雑な API の CDMO パートナーを探しているバイオテクノロジー企業および製薬企業とのつながりを目指しています。臨床試験 (フェーズ I、II、III) と商品化をサポートする複雑な API 低分子。