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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
スペイン

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

カテゴリ / 製品: 化粧品, FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (D) 皮膚科, (B) 血液および造血器官, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

地域: ヨーロッパ

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
ドイツ

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

ドイツのライセンスを取得した ATMP サイト。細胞および組織治療用の GMP 製造および QP バッチリリース。

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

治療専門分野 (ATC): (S) 感覚器官, (N) 神経系, (D) 皮膚科, (B) 血液および造血器官, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

バッチサイズ: 小さい

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

Cellex Cell Professionals
ドイツ

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO セル製造プラントおよび出発原料収集センター

市場: EMA (EU), FDA (USA)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品

限られたビュー

化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

Creative Bio Structure は、構造生物学と膜タンパク質の研究に重点を置いて設立されました。

登録後に利用できる場所

限られたビュー

生物製剤 manufacturing site

MAI network supplier

バイオ医薬品、ウイルスベクター、ワクチンの開発と製造の経験を持つ、信頼できる CDMO パートナーです。

登録後に利用できる場所

限られたビュー

化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

受託開発・製造体制

登録後に利用できる場所

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Why Choose MAI CDMO Network?

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  • Increased Flexibility: Scale up or down production as needed to meet changing market demands.
  • Focus on Core Competencies: Outsource non-core activities to free up internal resources for innovation and strategic initiatives.

Featured Services

  • API Manufacturing: Source high-quality active pharmaceutical ingredients from experienced manufacturers.
  • Clinical Trial Supplies: Secure reliable and compliant supplies for your clinical trials.
  • Fill-Finish and Packaging: Partner with experts in sterile filling, lyophilization, and packaging to ensure product stability and patient safety.
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