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市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics は、DNA からタンパク質に至る生物製剤の生産の解読を専門とするスペインの CDMO です。
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 品質保証サービス
カテゴリ / 製品: 生物製剤
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
地域: ヨーロッパ
サービス: 製造サービス, 開発サービス
カテゴリ / 製品: 生物製剤
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
コンプライアンス: ISO
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics は、サードパーティ向けのバイオ医薬品製品の開発において優れたサービスを提供しています。
バッチサイズ: 小さい
カテゴリ / 製品: サービス, 生物製剤, 栄養補助食品
地域: ヨーロッパ
サービス: 分析・品質管理サービス, 開発サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
コンプライアンス: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日)
カテゴリ / 製品: 生物製剤
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
バッチサイズ: 小さい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (A) 消化管と代謝
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
市場: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
バッチサイズ: 中くらい, 大きい
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 包装, 品質保証サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
市場: EMA (EU)
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
組換えタンパク質とモノクローナル抗体 (mAb) に重点を置く開発製造受託機関 (CDMO)。
登録後に利用できる場所
FDF / 医薬品 manufacturing site
MAI network supplier
Creative Bio Structure は、構造生物学と膜タンパク質の研究に重点を置いて設立されました。
登録後に利用できる場所
生物製剤 manufacturing site
MAI network supplier
Mabion は、バイオシミラー、高分子製造、イノベーション プログラムに重点を置いたヨーロッパの生物製剤の開発および製造パートナーです。
登録後に利用できる場所
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