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VIVEbiotech
スペイン

VIVEbiotech

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レンチウイルス ベクターの生産に特化した、大手 GMP 認定 CDMO です。

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

コンプライアンス: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

カテゴリ / 製品: 生物製剤

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
スペイン

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 化粧品, サービス, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 開発サービス, 品質保証サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

バッチサイズ: 小さい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (A) 消化管と代謝

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

地域: ヨーロッパ

市場: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

Cellex Cell Professionals
ドイツ

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO セル製造プラントおよび出発原料収集センター

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
ドイツ

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

過剰なクリーンルーム能力を持つ細胞治療会社。

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系, (B) 血液および造血器官

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

BSL (生物学的安全性レベル): 1

市場: EMA (EU)

限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

APl および主要中間物向けのワンストップ CDMO ソリューション。

登録後に利用できる場所

限られたビュー

生物製剤 manufacturing site

MAI network supplier

バイオ医薬品、ウイルスベクター、ワクチンの開発と製造の経験を持つ、信頼できる CDMO パートナーです。

登録後に利用できる場所

限られたビュー

化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

発酵工場

登録後に利用できる場所

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  • Increased Flexibility: Scale up or down production as needed to meet changing market demands.
  • Focus on Core Competencies: Outsource non-core activities to free up internal resources for innovation and strategic initiatives.

Featured Services

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