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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 製造サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics は、DNA からタンパク質に至る生物製剤の生産の解読を専門とするスペインの CDMO です。
市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO
BSL (生物学的安全性レベル): 1
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 製造サービス
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 生物製剤
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics は、サードパーティ向けのバイオ医薬品製品の開発において優れたサービスを提供しています。
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, 生物製剤, サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス
バッチサイズ: 小さい
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝
市場: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP), ISO
カテゴリ / 製品: 生物製剤, サービス, FDF / 医薬品, 化粧品
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: 生物製剤
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
バッチサイズ: 小さい
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU)
サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
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