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市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
使用: 人間
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス
地域: ヨーロッパ
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
SPPS、LPPS、ハイブリッド合成、キロラボスケールアップ、精製、分析を備えたスイスのペプチドおよびペプチド中間体の研究開発サイト。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化粧品, 化学合成品, サービス, 粒子工学
バッチサイズ: 小さい
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
柔軟な cGMP 生産を必要とする臨床、ニッチ、高価値プロジェクト向けの小規模 GMP ペプチドおよび有機合成ラボ。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
バッチサイズ: 小さい
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
パイロットから初期の商業規模まで、LPPS、SPPS、およびハイブリッドペプチド製造を行うスイスの cGMP 生産拠点。
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化学合成品, 粒子工学
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 製造サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品
治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (B) 血液および造血器官, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
カテゴリ / 製品: 化学合成品
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。
市場: EMA (EU)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 獣医
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
使用: 人間
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics は、サードパーティ向けのバイオ医薬品製品の開発において優れたサービスを提供しています。
地域: ヨーロッパ
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, 生物製剤, サービス
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス
バッチサイズ: 小さい
市場: TGA (Australia), 世界のその他の地域, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日)
コンプライアンス: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
使用: 人間, 獣医
カテゴリ / 製品: 化学合成品
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