ベルギーは、ヨーロッパにおける医薬品の開発と製造の拠点として確立されています。 ベルギーの CDMO 企業は、世界のライフ サイエンス エコシステムに戦略的に統合されており、臨床試験の供給、商用製造、EMA 基準に沿った規制サポートの専門知識を提供しています。
革新的なバイオテクノロジーの新興企業から世界的な製薬リーダーに至るまで、ヨーロッパの規制への準拠、高度なインフラストラクチャ、国際市場全体への効率的な拡張能力を理由に、企業はベルギーの CDMO を選択しています。
ベルギーで CDMO を選ぶ理由
ベルギーは、先進的な医薬品インフラストラクチャとヨーロッパの医療システムにおける中心的な役割で高い評判を築いています。 ベルギーの CDMO は、世界クラスの学術研究センターとの連携、EMA 規制ネットワークへの近接性、EU イノベーション資金プログラムへのアクセスなどの恩恵を受けています。
複雑な医薬品開発と加速する EU 規制経路における豊富な経験を持つベルギーの CMO は、ヨーロッパでの効率的な市場参入と拡大を求める企業にとって理想的なパートナーです。
ベルギーの CDMO 会社が提供する主なサービス
- 臨床供給品の製造: 迅速なスケールアップと EU 全体への販売能力を備えたフェーズ I ～ III の生産
- 規制および提出サポート: IMPD および MAA 関係書類を含む EMA 提出に関する専門知識
- 高度な封じ込めと特殊な製造: 強力な API、無菌注射剤、複雑な製剤を備えた施設
- 統合されたパッケージングとラベル貼り付け:
- 技術移転と商用化への準備: 検証済みのプロセスと商用規模のサポートにより、開発から発売までシームレスに移行します。
ベルギーの CDMO と提携する利点
- 規制との連携: EMA 要件に直接準拠し、より迅速な承認とスムーズな監査を実現します。
- 戦略的な EU 市場アクセス: ベルギーは、汎ヨーロッパおよび世界的な流通において中心的な立地と物流上の利点を提供します。
- 熟練した人材: 医薬品製造、バイオテクノロジー、規制科学の高度な訓練を受けた専門家
- 堅牢なインフラストラクチャ: イノベーション、柔軟性、大規模生産向けに設計された最先端の施設
- 信頼できるコラボレーション: ヨーロッパおよび国際的な製薬会社との強力なパートナーシップの実績
ベルギーの CDMO 会社
ベルギーの主要なC(D)MO 企業には次のようなものがあります。
- Cenexi: ベルギーの CDMO はブリュッセルの南 20 km に位置し、従業員数は 340 人です。同社は、主に腫瘍学用途向けの、無菌の非常に強力な注射剤の製造を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
- Cambrex: ベルギーの CDMO はリエージュ地域に戦略的に位置しています。同社の最先端の cGMP 施設は、完全な湿度制御を備えた -80 °C から +50 °C までのあらゆる製薬プロジェクトの特定の保管要件を満たす ICH およびカスタム条件を提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
- White Raven: GMP 製剤および滅菌液体注射剤の無菌充填専用の充填および仕上げサイト。 [CDMO プロフィールを参照]
関連情報
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