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Aziende CDMO di Essiccazione a Spruzzo
Servizi di Essiccazione a Spruzzo per Forme Solide Orali

Soluzioni specializzate di essiccazione a spruzzo per la produzione farmaceutica di forme solide orali

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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Stati Uniti

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCATI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

Adare Pharma | US
Stati Uniti

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: North America

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Italia

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in ​​mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spagna

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europe

USO: Umano

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Una struttura API e produzione intermedia approvata dalla USFDA.

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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

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Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Impianto Chimico-Farmaceutico

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Impianto per inalazione di polvere secca.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Il tuo CDMO GMP di fiducia per la produzione avanzata di prodotti farmaceutici asettici e non asettici, lo sviluppo di formulazioni e test analitici.

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La tecnologia di spray drying è ampiamente utilizzata nell’industria farmaceutica per produrre formulazioni di forme solide orali (OSD) di alta qualità. Convertendo liquidi, sospensioni o dispersioni in polveri, le aziende CDMO specializzate in spray drying consentono di migliorare la solubilità, aumentare la biodisponibilità e garantire una distribuzione uniforme delle particelle, fattori critici nello sviluppo delle forme solide orali.

I CDMO per spray drying di forme solide orali offrono servizi completi che vanno dall’ottimizzazione della formulazione e dello sviluppo del processo alla produzione GMP di polveri spray-dried per compresse, capsule e sistemi multiparticellari.

Come scegliere le aziende CDMO di spray drying

Selezionare il giusto CDMO per spray drying garantisce qualità costante del prodotto, conformità normativa ed efficienza nello scale-up. I principali fattori da considerare includono:

  • Competenza nelle formulazioni OSD: Esperienza comprovata in compresse, capsule e sistemi multiparticellari.
  • Capacità di ingegneria delle particelle: Controllo di dimensione, morfologia, densità e scorrevolezza delle particelle.
  • Miglioramento della solubilità e biodisponibilità: Tecniche avanzate di dispersioni solide amorfe (ASD) e micronizzazione.
  • Scalabilità del processo: Passaggio agevole da laboratorio a produzione pilota e commerciale.
  • Conformità GMP: Stabilimenti e processi allineati agli standard FDA, EMA e regolatori internazionali.
  • Supporto analitico e QC: Garanzia di uniformità, stabilità e prestazioni delle polveri spray-dried.

Servizi principali offerti dai CDMO di spray drying per OSD

I principali CDMO di spray drying offrono generalmente:

  • Spray drying di dispersioni solide amorfe (ASD) per API scarsamente solubili
  • Micronizzazione e controllo della dimensione delle particelle per migliorare dissoluzione e uniformità del contenuto
  • Polveri spray-dried per compresse, capsule e sistemi multiparticellari
  • Ottimizzazione della formulazione e sviluppo del processo
  • Produzione GMP per batch clinici e commerciali
  • Analisi completa e controllo qualità delle polveri OSD

Vantaggi della collaborazione con CDMO di spray drying

Lavorare con CDMO specializzati in spray drying offre numerosi benefici nello sviluppo di forme solide orali:

  • Miglioramento della solubilità e biodisponibilità per API scarsamente solubili in acqua
  • Prestazioni della formulazione migliorate con caratteristiche controllate delle particelle
  • Conformità normativa garantita con produzione totalmente GMP-compliant
  • Scale-up efficiente: Passaggio fluido dal laboratorio alla scala commerciale
  • Catena di approvvigionamento globale affidabile per polveri OSD

Aziende CDMO di spray drying

  • Pharmaloop: Soluzioni CDMO completamente integrate per spray drying, bustine, capsule e compresse. [Vedi profilo CDMO]
  • Aenova Group - Killorglin: Competence Center per spray drying e pellet a rilascio modificato. [Vedi profilo CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO GMP affidabile per produzione avanzata di farmaci asettici e non asettici, sviluppo formulazione e test analitici. [Vedi profilo CDMO]

Informazioni correlate

Lascia che MAI CDMO Network ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO di spray drying

MAI CDMO Network mette in contatto aziende farmaceutiche e biotecnologiche con CDMO affidabili per spray drying di forme solide orali in tutto il mondo. Che il tuo progetto richieda dispersioni solide amorfe, ingegneria delle particelle o produzione GMP di polveri OSD, ti aiutiamo a individuare il partner giusto con le competenze e la tecnologia adeguate.

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