India APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI in APAC
Produttore ed esportatore di formulazioni finite
Informazioni sull'impianto
Questa CDMO è produttore ed esportatore di forme farmaceutiche solide orali, tra cui compresse, capsule, sciroppi secchi (polvere in flaconi) e polveri orali (in bustine). Supportiamo inoltre lo sviluppo di nuovi prodotti, il trasferimento tecnologico e la produzione conto terzi. Con una presenza in oltre 50 Paesi e più di 300 dossier commercializzati, stiamo ampliando la nostra presenza globale. Il nostro stabilimento è approvato da EU GMP, PIC/S, Health Canada e da diverse autorità ROW.
Certificazioni
- ISO
- EMA (GMP UE)
- Health Canada (Canada GMP)
- TGA (Australia GMP)
- ISP (Cile BPM)
- INVIMA
- COFEPRIS
- DIGEMID
- MHRA (UK GMP)
- Ministero della Salute e della Prevenzione degli EAU
Attività
- Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Polveri, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, Capsule SoftGel, Granuli / Pellet, Liofilizzati, Pasticche, Gomme, Soluzioni, Sospensioni, Emulsioni, Sciroppi, Gel, Oli, Blister, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro, Bottiglie contagocce, Fiale: Vetro, Fiale: Plastica, Tubi, Bustine, Confezioni stick, Fiale, Doypacks / Sacchetti, Pacchetti di strisce, Blister spray, Siringhe, Lattine / Lattine produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- DEA: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
- Mercati: DIGEMID (Perù), COFEPRIS (Messico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Cile), EMA (UE), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia), EDE (EAU), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design)
