Lukas Heil-Betriebsstätte

Lukas Heil-Betriebsstätte

LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH gestisce un impianto di produzione ad alte prestazioni conforme ai più recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.

Informazioni sull'impianto

Lukas Heil-Betriebsstätte GmbH è specializzata nella produzione contrattuale, nel riempimento contrattuale e nel confezionamento di prodotti farmaceutici asettici e sterili, integratori alimentari e principi attivi cosmetici. Il riempimento viene effettuato in fiale e, su richiesta, in altri contenitori.

Gli impianti di produzione di LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH sono attrezzati secondo gli ultimi standard farmaceutici, comprese aree di cleanroom di Classe A/B con tutte le strutture necessarie conformi agli ultimi standard GMP (Good Manufacturing Practice).

Un percorso per visitatori che circonda la cleanroom, accessibile in qualsiasi momento, consente ai potenziali clienti contrattuali di sperimentare facilmente l´alta qualità dell´impianto e dei processi produttivi e di condurre le necessarie verifiche.

Come azienda austriaca indipendente, possiamo rispondere in modo competente, affidabile e flessibile alle esigenze e agli sviluppi del nostro tempo, offrendo così ai nostri clienti una valida alternativa alla produzione globalizzata.

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Certificazioni

• EMA (GMP UE)
• MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

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Attività

• FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, COSMETICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, , Prodotti per la pelle, Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Prodotti per unghie e cuticole, Prodotti per l'igiene orale, Cura della pelle, Altri prodotti per la cura della pelle, Crema/pasta, Liquido produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
• DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso medico), Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico), Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule V (basso potenziale di abuso)
• BSL: 1
• Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
• Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), MFDS (Corea del Sud)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica

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