FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO BIOLOGIA COSMETICI NUTRACEUTICI SERVIZI OLIGONUCLEOTIDI in Europa
Una struttura produttiva ad alte prestazioni conforme agli ultimi standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.
Informazioni sull´impianto
Un´azienda specializzata nella produzione conto terzi, nel riempimento conto terzi e nel confezionamento di farmaci asettici e sterili, integratori alimentari e ingredienti attivi cosmetici. Il riempimento avviene in fiale e, su richiesta, in altri contenitori.
Le strutture produttive sono attrezzate secondo i più recenti standard farmaceutici, comprese le aree di sala pulita di Classe A/B con tutte le strutture necessarie in conformità agli ultimi standard GMP (Good Manufacturing Practice).
Un percorso visitatori che circonda la sala pulita, accessibile in ogni momento, consente ai potenziali clienti conto terzi di sperimentare facilmente l’alta qualità delle strutture e dei processi produttivi e di effettuare le necessarie verifiche.
Come azienda austriaca indipendente, possiamo rispondere in modo competente, affidabile e flessibile alle esigenze e agli sviluppi dei nostri tempi, offrendo così ai nostri clienti una vera alternativa alla produzione globalizzata.
Certificazioni
- EMA (GMP UE)
- MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
Attività
- FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, COSMETICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, OLIGONUCLEOTIDI, Prodotti per la pelle, Prodotti per la cura dei capelli e del cuoio capelluto, Prodotti per unghie e cuticole, Prodotti per l'igiene orale, Cura della pelle, Altri prodotti per la cura della pelle, Crema/pasta, Liquido produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Alto potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso, Minimo potenziale di abuso
- BSL: 1
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
- Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), MFDS (Corea del Sud)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica
